Lo scopo dello studio è valutare se il regorafenib sia efficace nel prevenire il ritorno del tumore quando viene usato come terapia di mantenimento, cioè un trattamento che continua dopo che il trattamento principale è terminato. Lo studio confronterà i risultati dei pazienti che assumono regorafenib con quelli dei pazienti che assumono il placebo per vedere se ci sono differenze nel tempo che passa prima che la malattia si ripresenti. L’efficacia del trattamento sarà misurata osservando quanti pazienti rimangono liberi dalla malattia dopo trentasei mesi dall’inizio del trattamento nello studio.

I pazienti che partecipano allo studio devono aver completato il loro trattamento standard entro un periodo di tempo specifico prima di iniziare a prendere il farmaco dello studio. Durante lo studio, i pazienti assumeranno le compresse secondo un programma stabilito e verranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e verificare se la malattia ritorna. Il trattamento può durare fino a dodici mesi e i pazienti verranno seguiti per diversi anni dopo l’inizio dello studio per valutare i risultati a lungo termine. Durante tutto il periodo dello studio, verranno effettuati esami del sangue e altri controlli per verificare che il trattamento sia sicuro e per identificare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo dello studio è determinare la dose raccomandata di sunitinib e nivolumab e valutare l’efficacia di questa combinazione nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. La sopravvivenza senza progressione si riferisce al tempo durante il quale la malattia non peggiora. Lo studio è suddiviso in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno i trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo e la sicurezza dei farmaci. Alcuni partecipanti riceveranno anche una combinazione di epirubicina e ifosfamide o doxorubicina e dacarbazina insieme a nivolumab, per determinare la dose massima tollerata di queste combinazioni.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita dei pazienti con sarcoma avanzato e trovare nuove opzioni di trattamento che possano essere più efficaci rispetto alle terapie attualmente disponibili. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2025.