Il trattamento in esame utilizza il farmaco nifedipina, somministrato in compresse a rilascio prolungato, e un placebo per confrontare i risultati. La nifedipina è un farmaco che può aiutare a ritardare il parto, dando più tempo al bambino per svilupparsi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 48 ore.

Lo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I risultati principali che verranno osservati includono la sopravvivenza e la salute del neonato fino alla dimissione dall’ospedale, oltre a eventuali complicazioni minori per la madre e il neonato. Lo studio mira anche a valutare gli effetti a lungo termine sul bambino fino a due anni di età corretta.

Le partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti. Nel caso del catetere a palloncino, questo verrà inserito e, dopo sei ore, verrà somministrata l’ossitocina per via endovenosa. Per il misoprostolo, verrà somministrata una bassa dose orale ogni due ore. Lo studio valuterà anche la soddisfazione delle pazienti riguardo al metodo di induzione utilizzato, attraverso un questionario specifico prima della dimissione dall’ospedale.

Lo studio mira a confrontare diversi aspetti dei due metodi, come il tempo necessario per il parto, il livello di disagio durante l’induzione e l’esperienza delle contrazioni. Altri aspetti considerati includono la durata del ricovero ospedaliero e la salute del neonato alla nascita. I risultati aiuteranno a determinare quale metodo sia più efficace e soddisfacente per le donne con PROM a termine.