Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di itepekimab nei partecipanti con sinusite cronica senza polipi nasali. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di iniezione sottocutanea, cioè un’iniezione sotto la pelle, utilizzando una siringa pre-riempita. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio durerà fino a 24 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, verranno effettuati esami come la tomografia computerizzata (CT) per osservare i cambiamenti nei seni paranasali. I partecipanti terranno anche un diario elettronico per registrare i sintomi quotidiani come la congestione nasale, il dolore facciale e la perdita dell’olfatto. I risultati aiuteranno a determinare se itepekimab può essere un trattamento efficace per le persone con sinusite cronica senza polipi nasali.

Dupixent è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Dupixent per un periodo di sei mesi. Verranno effettuate valutazioni per osservare eventuali cambiamenti nella funzione di barriera del rivestimento nasale, confrontando i risultati prima e dopo il trattamento. Lo studio include anche un gruppo di controllo per confrontare i risultati con quelli di persone che non ricevono il trattamento.

Lo studio mira a comprendere meglio come Dupixent possa migliorare la funzione di barriera del rivestimento nasale nei pazienti con sinusite cronica con polipi nasali. Questo potrebbe portare a nuove informazioni su come gestire meglio questa condizione e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero anche fornire indicazioni su come il farmaco influisce su altri aspetti della salute nasale, come la presenza di proteine specifiche e la composizione del microbioma nasale.