L’obiettivo è valutare se questa procedura possa diventare uno strumento utile per controllare lo stato del trapianto. Dopo l’iniezione, i partecipanti subiranno una scansione combinata con PET e CT per ottenere immagini del rene, dei linfonodi, della milza, del fegato e del midollo osseo. Verrà anche prelevato un piccolo campione di sangue per analizzare le cellule immunitarie mediante flow cytometry. Il percorso di studio comprende poche visite in cui si effettuano l’iniezione, le scansioni e il prelievo di sangue, con un follow‑up limitato nel tempo.

Nel corso dello studio, i partecipanti ricevono uno dei due trattamenti e vengono seguiti per un periodo prolungato dopo il trapianto. Durante questo tempo vengono osservati il funzionamento del rene trapiantato, la presenza di eventuali segni di rigetto, la sopravvivenza del rene e della persona, e la comparsa di effetti indesiderati. Vengono anche raccolte informazioni su altri problemi che possono comparire dopo il trapianto, come diabete nuovo, pressione alta e alterazioni dei grassi nel sangue. Frexalimab è somministrato come soluzione per iniezione, mentre tacrolimus viene assunto per bocca in capsule rigide.

Il trattamento prevede l’utilizzo di MSC, una sospensione di cellule staminali ottenute dal tessuto adiposo di un donatore. Durante lo studio, queste cellule vengono inserite nel flusso sanguigno per osservare come influenzano la funzione del rene e se possono ridurre l’infiammazione causata dal sistema immunitario che riconosce il rene come estraneo.

Il trattamento studiato è un farmaco sperimentale chiamato felzartamab, che verrà somministrato per via endovenosa e confrontato con un placebo. Lo scopo di questo studio è valutare se felzartamab sia efficace nel trattare il rigetto anticorpo-mediato tardivo nei pazienti con trapianto di rene. Il farmaco è progettato per agire sul sistema immunitario e ridurre l’attività degli anticorpi che stanno danneggiando il rene trapiantato.

Lo studio prevede diverse fasi durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno sottoposti a controlli regolari che includono esami del sangue, biopsie del rene e valutazioni della funzione renale. Durante il periodo di studio, i medici monitoreranno attentamente come risponde il rene trapiantato al trattamento e registreranno eventuali effetti collaterali. I partecipanti continueranno a ricevere i loro farmaci immunosoppressori standard per prevenire il rigetto, mentre ricevono anche il trattamento dello studio. Le visite di controllo permetteranno ai medici di valutare se il farmaco sperimentale è in grado di fermare o rallentare il processo di rigetto e preservare la funzione del rene trapiantato.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di tegoprubart nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire il rigetto del trapianto.

Lo studio prevede anche l’uso di tacrolimus, un altro farmaco immunosoppressore, disponibile in diverse forme, come capsule e soluzioni per infusione. Tacrolimus è un inibitore della calcineurina, utilizzato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati. I partecipanti potrebbero ricevere anche un placebo come parte del protocollo di studio. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace nel lungo periodo per i pazienti con trapianto di rene.

Il farmaco imlifidase viene somministrato come soluzione per infusione direttamente nel sangue. L’obiettivo principale dello studio è verificare se i pazienti trattati con imlifidase riescono a mantenere il rene trapiantato funzionante per almeno un anno senza rigetto. Lo studio include anche un gruppo di confronto per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con imlifidase e saranno monitorati per un anno dopo il trapianto. Verranno valutati diversi aspetti, come la funzione renale e la sopravvivenza del paziente e del trapianto. Inoltre, si osserverà se il trattamento con imlifidase riesce a trasformare un test di compatibilità positivo in negativo, facilitando così il trapianto. Lo studio mira a migliorare le possibilità di trapianto per i pazienti con alti livelli di anticorpi contro i donatori.

Il farmaco tocilizumab viene somministrato attraverso un’iniezione sotto la pelle utilizzando una siringa pre-riempita contenente 162 mg di medicinale. Il trattamento viene effettuato per un periodo di 24 mesi, durante i quali viene monitorata la funzionalità del rene trapiantato attraverso vari esami. Lo scopo principale è verificare se l’aggiunta di questo farmaco alla terapia standard può rallentare il deterioramento della funzione renale.

Durante lo studio, i pazienti vengono seguiti regolarmente per valutare come funziona il rene trapiantato e per monitorare eventuali effetti collaterali del trattamento. Vengono effettuati controlli periodici che includono analisi del sangue e altri esami per verificare lo stato del rene trapiantato. Il monitoraggio continua anche dopo la fine del trattamento, per un totale di 36 mesi di osservazione.

Il tegoprubart è somministrato per via endovenosa e agisce bloccando una proteina che può causare il rigetto del trapianto. Il tacrolimus, invece, è un inibitore della calcineurina che viene assunto per via orale e aiuta a prevenire il rigetto del trapianto riducendo l’attività del sistema immunitario. Entrambi i farmaci sono studiati per vedere quale sia più efficace nel mantenere il funzionamento del rene trapiantato a 12 mesi dall’intervento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per un anno. L’obiettivo principale è valutare la funzione del rene trapiantato dopo 12 mesi. Saranno anche osservati altri aspetti, come la sopravvivenza del paziente e del trapianto, e la comparsa di nuove condizioni mediche. Lo studio mira a migliorare i trattamenti per i pazienti sottoposti a trapianto di rene, riducendo il rischio di rigetto e migliorando la qualità della vita post-trapianto.

Oltre all’imlifidase, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come il methylprednisolone, un corticosteroide che riduce l’infiammazione, e l’immunglobulin, che aiuta a modulare il sistema immunitario. Altri farmaci inclusi sono il rituximab, che agisce contro specifiche cellule del sistema immunitario, e l’anti-human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits, che aiuta a prevenire il rigetto del trapianto. Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue.

Il corso dello studio prevede la somministrazione di imlifidase per convertire il test crossmatch e consentire il trapianto. I pazienti saranno monitorati per valutare la funzione renale e la sopravvivenza del trapianto fino a cinque anni dopo l’intervento. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Lo studio mira a migliorare le possibilità di successo del trapianto nei bambini con una forte risposta immunitaria contro i reni dei donatori.

Lo scopo dello studio è valutare la sopravvivenza a lungo termine del trapianto nei pazienti che hanno ricevuto imlifidase. Saranno seguiti nel tempo per vedere quanto bene il loro nuovo rene continua a funzionare senza fallimenti. Lo studio include anche un gruppo di confronto di pazienti meno sensibilizzati che hanno ricevuto un trapianto compatibile senza il trattamento con Idefirix.

I partecipanti saranno monitorati per un periodo fino a cinque anni dopo il trapianto. Durante questo tempo, verranno raccolte informazioni sulla funzione renale, la sopravvivenza del paziente e del trapianto, e la presenza di eventuali reazioni avverse al trattamento. Lo studio mira a fornire dati importanti sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine di imlifidase nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.