Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questo trattamento nei pazienti con rigetto cronico dopo un trapianto di polmone. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con le cellule stromali mesenchimali o un placebo. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali, come infezioni delle vie respiratorie inferiori o peggioramento della funzione polmonare. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come la necessità di ossigeno supplementare e il tasso di mortalità.

Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di 12 mesi per osservare eventuali cambiamenti nella funzione polmonare e altri indicatori di salute. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento può essere una soluzione sicura ed efficace per migliorare la qualità della vita dei pazienti con rigetto cronico dopo un trapianto di polmone.

Il trattamento in esame è un farmaco chiamato belumosudil, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio mira a valutare l’efficacia di questo farmaco nel migliorare la funzione polmonare rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito, durante il quale verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione.

Oltre al belumosudil, i partecipanti potrebbero aver già ricevuto un altro farmaco chiamato azitromicina, che è stato somministrato per almeno otto settimane prima dell’inizio dello studio. L’obiettivo principale è vedere se il belumosudil può aiutare a migliorare la funzione polmonare nei pazienti con CLAD, confrontando i risultati con quelli di chi riceve un placebo. Lo studio prevede anche un’estensione in cui tutti i partecipanti possono ricevere il trattamento attivo.