Il trattamento prevede l’uso di OXYGEN PH.EUR., un gas medicinale compresso, somministrato per via inalatoria. Lo studio confronta l’uso del controllo automatico della quantità di ossigeno con il metodo tradizionale di regolazione manuale. L’obiettivo è determinare se il controllo automatico può ridurre le complicazioni legate alla somministrazione inadeguata di ossigeno e migliorare i risultati neurocognitivi a 24 mesi di età corretta.

Lo studio è progettato per monitorare i neonati fino alla dimissione dall’ospedale e successivamente valutare il loro sviluppo a 24 mesi. I risultati principali includono la valutazione della mortalità e delle complicazioni come la retinopatia del prematuro, la malattia polmonare cronica e l’enterocolite necrotizzante. Inoltre, verranno esaminati eventuali ritardi nello sviluppo motorio, linguistico o cognitivo, nonché eventuali problemi visivi o uditivi gravi. Lo studio è finanziato dal Ministero Federale Tedesco per l’Istruzione e la Ricerca.

Il trattamento utilizzato è un farmaco chiamato Eylea, che contiene la sostanza attiva aflibercept. Eylea viene somministrato come soluzione per iniezione direttamente nell’occhio, un metodo noto come uso intravitreale. Questo studio di estensione mira a monitorare i risultati visivi e la sicurezza del trattamento nel tempo.

Durante lo studio, i partecipanti verranno seguiti per valutare la loro acuità visiva e per identificare eventuali effetti collaterali o eventi avversi. L’obiettivo è comprendere meglio come il trattamento influisce sulla vista e sulla salute generale degli occhi dei bambini nel lungo periodo. Lo studio si concluderà nel 2026.

Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Eylea, che contiene la sostanza attiva aflibercept. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione direttamente nell’occhio. Lo studio mira a monitorare i bambini per un periodo prolungato per vedere come si sviluppa la loro vista e se ci sono effetti collaterali legati al trattamento.

Durante lo studio, i bambini verranno seguiti per diversi anni per valutare la loro acuità visiva e verificare la presenza di eventuali problemi oculari o sistemici. Saranno anche esaminati per vedere se la malattia si ripresenta e se necessitano di ulteriori trattamenti. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e che i bambini possano avere il miglior sviluppo visivo possibile.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del propranololo cloridrato nel ridurre il rischio di retinopatia del prematuro nei neonati nati prima delle 28 settimane di gestazione. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 10 giorni. Alcuni neonati riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante lo studio, i neonati saranno monitorati attentamente per verificare eventuali miglioramenti o effetti collaterali.

Il risultato principale che i ricercatori vogliono osservare è se i neonati sopravvivono senza sviluppare una forma grave di retinopatia del prematuro. Un altro aspetto che verrà valutato è se i neonati riescono a evitare trattamenti più invasivi come la chirurgia laser o l’uso di farmaci specifici per gli occhi. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.