I medicinali utilizzati nello studio includono corticosteroidi inalatori come il beclometasone dipropionato, il fluticasone propionato e il budesonide, che aiutano a ridurre l’infiammazione delle vie respiratorie. Viene utilizzato anche il salbutamolo, un broncodilatatore che aiuta ad aprire le vie respiratorie quando si manifestano i sintomi.

Lo studio confronterà due diversi approcci di trattamento: l’uso quotidiano dei corticosteroidi inalatori per almeno 6 settimane insieme all’uso di broncodilatatori quando necessario, rispetto all’uso di corticosteroidi e broncodilatatori solo durante i sintomi. Il periodo di osservazione durerà 12 mesi per valutare come questi trattamenti influenzano il controllo dei sintomi e la qualità della vita dei bambini.

Il trattamento in esame utilizza *betametasone sodio fosfato*, un tipo di corticosteroide, somministrato per via orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno compresse di *placebo* che sembrano identiche a quelle del farmaco attivo. Questo aiuta a confrontare l’efficacia del farmaco rispetto a nessun trattamento attivo. I bambini partecipanti saranno monitorati per un periodo di 24 mesi per osservare eventuali nuovi episodi di respiro sibilante e per determinare se sviluppano asma.

Lo studio mira a capire se il trattamento con corticosteroidi può ridurre il rischio di sviluppare asma nei bambini che hanno avuto un primo episodio di respiro sibilante associato a rinovirus. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio questi episodi nei bambini piccoli e prevenire lo sviluppo di problemi respiratori a lungo termine.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se il farmaco riduce il numero di episodi gravi di asma. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio è progettato per garantire che i bambini ricevano cure sicure e che i risultati siano accurati.

Oltre al dupilumab, lo studio include anche altri farmaci come ipratropio bromuro, salbutamolo, fluticasone, beclometasone, budesonide, salmeterolo e montelukast. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare i sintomi dell’asma e migliorare la respirazione. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio l’asma nei bambini piccoli.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di OM-85 nel ridurre il numero di episodi di respiro sibilante nei bambini durante un periodo di trattamento di sei mesi. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà OM-85 e l’altro riceverà il placebo. Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per verificare la frequenza degli episodi di respiro sibilante e la necessità di trattamenti aggiuntivi. La sicurezza del trattamento sarà valutata attraverso esami fisici e il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve OM-85 e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano imparziali. Alla fine del periodo di trattamento, i dati raccolti aiuteranno a determinare se OM-85 è efficace e sicuro per ridurre gli episodi di respiro sibilante nei bambini piccoli.

Durante lo studio, i bambini riceveranno il farmaco per un periodo massimo di tre giorni. Alcuni bambini potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Il trattamento mira a ridurre il tempo necessario affinché i bambini siano pronti per essere dimessi dall’ospedale. Lo studio valuterà anche altri aspetti, come la durata del soggiorno in ospedale e la necessità di ossigeno supplementare.

Oltre al prednisolone sodio fosfato, lo studio utilizza anche saccarosio come parte del trattamento. Il saccarosio è un tipo di zucchero comune, usato qui in forma di sciroppo. Lo scopo è di determinare se l’uso di questi trattamenti può migliorare la salute dei bambini con respiro sibilante indotto da virus, riducendo il tempo di recupero e migliorando la loro respirazione. Lo studio si svolgerà fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2022.