Lo scopo è valutare se l’aggiunta di Panzyga, una soluzione contenente human normal immunoglobulin somministrata per via endovenosa, diminuisce il rischio di infezioni gravi rispetto a una infusione di sodium chloride (placebo). I partecipanti riceveranno l’infusione assegnata a intervalli regolari per diversi mesi, con controlli periodici per monitorare lo stato di salute, registrare eventuali infezioni e verificare la sicurezza attraverso esami fisici e di laboratorio.

La sicurezza sarà valutata registrando gli effetti indesiderati e confrontando le variazioni degli esami fisici e dei parametri di laboratorio rispetto al valore di partenza. Lo studio è doppiamente cieco, il che significa che né i partecipanti né gli investigatori conoscono il tipo di infusione somministrata, garantendo così una comparazione imparziale.

L’obiettivo dello studio è descrivere come il farmaco raggiunge l’area del torace interessata dall’operazione. Durante lo svolgimento della ricerca, viene monitorato il modo in cui il medicinale si sposta nel corpo per capire quanto sia efficace nel raggiungere il punto necessario a prevenire infezioni. Verranno inoltre osservati parametri come la proteina C reattiva, un indicatore utilizzato per misurare l’eventuale presenza di infiammazione nell’organismo.

Il trattamento prevede l’uso di IMUKIN, una soluzione iniettabile contenente interferone gamma umano ricombinante 1b, somministrata tramite iniezione sottocutanea. Inoltre, viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio per infusione. Lo scopo principale dello studio è dimostrare il beneficio dell’immunoterapia standardizzata con interferone gamma rispetto al placebo, osservando l’incidenza delle infezioni secondarie a tre mesi nei pazienti in terapia intensiva.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di nove giorni. I ricercatori monitoreranno l’incidenza delle infezioni secondarie, la mortalità in terapia intensiva, la durata del ricovero e il consumo di antibiotici e antifungini. Saranno inoltre valutati i costi sanitari e la percentuale di ripristino immunitario biologico. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione delle infezioni nei pazienti con immunosoppressione in terapia intensiva.

Durante lo studio verranno utilizzati due antibiotici: la cefuroxima, un antibiotico somministrato per infusione fino a 4500 mg al giorno, e il metronidazolo, anch’esso somministrato per infusione fino a 1500 mg al giorno. Questi medicinali vengono utilizzati per combattere possibili infezioni che potrebbero svilupparsi dopo l’intervento chirurgico.

Lo scopo principale dello studio è determinare se un trattamento antibiotico preventivo possa ridurre il rischio di infezioni del sito chirurgico nei pazienti che si sottopongono a questo tipo di intervento. Il periodo di trattamento con gli antibiotici può durare fino a 5 giorni dopo l’operazione chirurgica.

La clorexidina è un antisettico usato per ridurre i batteri sulla pelle, mentre il povidone è un altro tipo di antisettico. La vancomicina è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. Lo studio mira a determinare se queste sostanze possono aiutare a prevenire infezioni post-operatorie, riducendo così la necessità di ulteriori interventi chirurgici. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno una delle soluzioni di irrigazione o il trattamento con vancomicina durante l’intervento chirurgico.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio dei pazienti per un periodo di 12 mesi dopo l’intervento chirurgico per verificare se si verificano infezioni che richiedono un nuovo intervento. Questo aiuterà a determinare l’efficacia delle diverse soluzioni e del trattamento con vancomicina nel prevenire le infezioni post-operatorie. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come migliorare la sicurezza e l’efficacia degli interventi di sostituzione articolare.