L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del gel oftalmico al Chloroprocaine al 3% con il collirio al Oxybuprocaine allo 0,4% nei bambini. I partecipanti allo studio sono bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni che necessitano di anestesia oculare per esami di routine. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti prima dell’esame oculare, e l’efficacia dell’anestesia sarà valutata dopo 5 minuti dall’applicazione del prodotto.

Lo studio mira a determinare quale dei due trattamenti fornisce un’anestesia più efficace e sicura per i pazienti pediatrici. Gli effetti collaterali e la tolleranza generale del prodotto saranno monitorati attentamente per garantire la sicurezza dei partecipanti. La durata prevista dello studio è fino ad aprile 2024.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti prima di sottoporsi a esami oculari di routine che richiedono anestesia locale, come la tonometria o la gonioscopia. I medici valuteranno quanto bene ogni trattamento anestetizza l’occhio e monitoreranno eventuali effetti collaterali. L’efficacia sarà misurata osservando se l’anestesia è stata efficace entro cinque minuti dall’applicazione del prodotto. La sicurezza sarà valutata attraverso l’osservazione di segni oculari e la registrazione di eventuali eventi avversi.

Lo studio è progettato per garantire che i trattamenti siano sicuri e ben tollerati dai bambini. I risultati aiuteranno a determinare quale dei due anestetici è più efficace e sicuro per l’uso nei giovani pazienti durante gli esami oculari. Questo tipo di ricerca è importante per migliorare le cure mediche e il comfort dei bambini durante le procedure mediche.