L’obiettivo è verificare se celecoxib migliora il dolore e la qualità della vita nei pazienti con Chronic pancreatitis. Gli adulti affetti dalla malattia vengono assegnati in modo casuale a prendere 400 mg di celecoxib al giorno o un placebo per 16 settimane, senza sapere quale trattamento stanno assumendo. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sul dolore e sul benessere attraverso questionari specifici, come il COMPAT-SF per valutare il dolore e il SF-36 per la salute generale, e si registrano eventuali cambiamenti nell’uso di oppioidi. Vengono inoltre eseguiti esami del sangue per misurare l’infiammazione con il test hs-CRP. La sicurezza dei partecipanti è monitorata regolarmente e lo studio termina al termine del periodo di trattamento di 16 settimane.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il trattamento con tocilizumab, rispetto a un placebo, possa ridurre i sintomi dolorosi associati alla pancreatite cronica e migliorare la funzionalità fisica e la qualità della vita dei partecipanti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 24 settimane. Saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nel dolore e nella qualità della vita, utilizzando questionari specifici per misurare questi aspetti.

Oltre al tocilizumab, nello studio verrà utilizzato anche il sodio cloruro, una soluzione comunemente usata per infusione, che servirà come parte del trattamento di controllo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere tocilizumab o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire l’imparzialità dei risultati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il dolore nella pancreatite cronica e migliorare la vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Il trattamento prevede l’assunzione di metamizolo tre volte al giorno, con una dose di 1000 mg per ciascuna somministrazione. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante il periodo di intervento di quattro settimane, i partecipanti registreranno l’intensità del dolore giornaliero utilizzando una scala numerica da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile. L’obiettivo principale è ridurre l’intensità media del dolore giornaliero. Lo studio valuterà anche altri aspetti come il numero di giorni senza dolore, la soddisfazione del paziente e gli effetti collaterali. La ricerca si svolgerà in più centri e si prevede che terminerà entro luglio 2025.