Lo scopo principale è valutare se il trattamento con zoledronato diminuisca il punteggio del dolore entro 12 settimane rispetto al placebo. I bambini di età compresa tra 4 e 16 anni ricevono una prima infusione al giorno 0, seguito da altre due infusioni a 12 e 24 settimane, con dosi adeguate al peso corporeo e un massimo di 4 mg per infusione. Il dolore viene registrato con scale adatte all’età (ad esempio una scala da 0 a 10 con faccine o una linea visuale) al basale, a 4, 12, 24 e 36 settimane. Durante le visite vengono anche raccolti dati su eventuali farmaci per il dolore, esami del sangue per valutare l’infiammazione e questionari sulla qualità della vita.

Termini più complessi sono spiegati in modo semplice: la MRI è una scansione che crea immagini dettagliate del corpo senza usare radiazioni, utile per vedere se le lesioni ossee sono migliorate. Gli esami del sangue controllano valori come globuli bianchi o proteina C‑reattiva, indicatori di infiammazione. La sicurezza del farmaco viene monitorata osservando sintomi come febbre simil-influenzale, mal di testa o bassi livelli di fosfati e calcio nel sangue. In questo modo lo studio raccoglie informazioni su come il farmaco influisce sul dolore e sulla salute generale dei bambini.

Il gruppo che riceve il trattamento locale utilizzerà il dispositivo Stimulan Rapid Cure, mentre il gruppo di confronto riceverà una terapia sistemica di quattro settimane con uno dei seguenti farmaci: cefuroxime, vancomycin hydrochloride, amoxicillin, metronidazole, doxycycline monohydrate, ceftriaxone sodium, levofloxacin, ciprofloxacin, clindamycin, piperacillin, tazobactam, meropenem, flucloxacillin, cefalexin monohydrate, amoxicillin e potassium clavulanate, sulfamethoxazole o trimethoprim. Viene inoltre valutato l’uso di gentamicin per uso locale.

Durante lo studio, la guarigione dell’infezione ossea e la chiusura delle ferite verranno osservate nel tempo per determinare quale metodo sia più efficace nel risolvere la patologia senza la necessità di ulteriori cure antimicrobiche.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che la gestione a casa con antibiotici orali non è meno efficace del trattamento ospedaliero tradizionale per il recupero completo senza ricadute a sei mesi dall’episodio di osteomielite acuta. I bambini coinvolti nello studio hanno un’età compresa tra 1 e 5 anni e non presentano segni di infezione grave, come sepsi o ascessi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare il loro recupero.

Il successo del trattamento sarà valutato in base all’assenza di segni clinici di osteomielite e di complicazioni infettive secondarie entro sei mesi. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione dell’osteomielite acuta nei bambini, riducendo la necessità di ricovero ospedaliero quando possibile.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno inizialmente antibiotici per via endovenosa, come ceftriaxone, cloxacillina, vancomicina, ampicillina, e benzilpenicillina. Dopo una settimana, alcuni pazienti passeranno a antibiotici orali, tra cui moxifloxacina, sulfametossazolo e trimetoprim, dicloxacillina, clindamicina, ciprofloxacina, amoxicillina, flucloxacillina sodica, linezolid, rifampicina, e sodio fusidato. Un gruppo di controllo continuerà con il trattamento endovenoso per un periodo più lungo prima di passare agli antibiotici orali.

Lo scopo principale è verificare se il passaggio anticipato agli antibiotici orali è efficace quanto il trattamento endovenoso prolungato. I partecipanti saranno monitorati per sei mesi dopo il completamento del trattamento orale per valutare la loro salute generale, la necessità di ulteriori interventi chirurgici, e la ricorrenza dell’infezione. Lo studio valuterà anche la qualità della vita e l’uso delle risorse sanitarie durante e dopo il trattamento.