Lo studio ha lo scopo di verificare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo trattamento in pazienti che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti con i tradizionali antistaminici. Il farmaco agisce bloccando una proteina chiamata KIT che si ritiene sia coinvolta nello sviluppo dei sintomi dell’orticaria.

Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco BLU-808, mentre altri riceveranno un placebo. Il trattamento durerà 12 mesi e i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare eventuali cambiamenti nei loro sintomi e possibili effetti collaterali. I partecipanti dovranno assumere il farmaco secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

Lo studio valuterà gli effetti del farmaco in confronto al placebo per un periodo di 12 settimane. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il remibrutinib mentre altri riceveranno il placebo. Oltre al farmaco in studio, i pazienti potranno continuare a utilizzare antistaminici e corticosteroidi per il controllo dei sintomi secondo le indicazioni del medico.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se il remibrutinib è efficace nel ridurre i sintomi più fastidiosi dell’orticaria cronica e nel migliorare il controllo generale della malattia. I ricercatori monitoreranno attentamente i cambiamenti nei sintomi dell’orticaria e la qualità della vita dei partecipanti durante tutto il periodo dello studio.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’attività clinica a lungo termine di Briquilimab nei partecipanti che hanno già preso parte a precedenti studi sponsorizzati da Jasper Therapeutics. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del farmaco nel controllo dei sintomi dell’orticaria cronica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Briquilimab e saranno seguiti nel tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come Briquilimab possa aiutare a gestire l’orticaria cronica e a migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione. Non è previsto l’uso di un placebo in questo studio.

Lo scopo principale dello studio è valutare se remibrutinib può migliorare i sintomi dell’orticaria cronica inducibile rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno remibrutinib o un placebo per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se i sintomi migliorano e per valutare la sicurezza del trattamento. Lo studio include anche un’estensione in cui i partecipanti possono continuare a ricevere il trattamento in modo aperto, cioè sapendo quale trattamento stanno ricevendo.

Oltre a remibrutinib, lo studio prevede l’uso di antistaminici e corticosteroidi per il trattamento sistemico, che sono farmaci comunemente usati per gestire i sintomi dell’orticaria. Gli antistaminici aiutano a bloccare il rilascio di istamina, una sostanza chimica che causa prurito e gonfiore, mentre i corticosteroidi riducono l’infiammazione. Lo studio mira a determinare se remibrutinib può offrire un miglioramento significativo per le persone che non ottengono un controllo adeguato dei sintomi con gli antistaminici H1.

Oltre a Briquilimab, lo studio utilizza anche Epinefrina, nota anche come adrenalina, somministrata tramite iniezione intramuscolare. L’epinefrina è un farmaco utilizzato per trattare reazioni allergiche gravi e agisce come stimolante cardiaco. Lo studio prevede un’escalation della dose per determinare la sicurezza e l’attività clinica preliminare di Briquilimab nei pazienti adulti con orticaria cronica inducibile.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di Briquilimab e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi. Verranno effettuati test per valutare la risposta al trattamento, come il test di controllo dell’orticaria. Lo studio si propone di determinare quanto tempo impiega il trattamento a portare a una risposta completa o a un controllo della malattia, e quanto tempo passa prima di un’eventuale ricaduta. La durata stimata dello studio è fino a dicembre 2025.