Lo scopo principale dello studio è valutare se remibrutinib può migliorare i sintomi dell’orticaria cronica inducibile rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno remibrutinib o un placebo per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se i sintomi migliorano e per valutare la sicurezza del trattamento. Lo studio include anche un’estensione in cui i partecipanti possono continuare a ricevere il trattamento in modo aperto, cioè sapendo quale trattamento stanno ricevendo.

Oltre a remibrutinib, lo studio prevede l’uso di antistaminici e corticosteroidi per il trattamento sistemico, che sono farmaci comunemente usati per gestire i sintomi dell’orticaria. Gli antistaminici aiutano a bloccare il rilascio di istamina, una sostanza chimica che causa prurito e gonfiore, mentre i corticosteroidi riducono l’infiammazione. Lo studio mira a determinare se remibrutinib può offrire un miglioramento significativo per le persone che non ottengono un controllo adeguato dei sintomi con gli antistaminici H1.