Durante lo studio, i partecipanti applicheranno il trattamento sulle unghie colpite. Verranno monitorati per osservare i cambiamenti nella gravità dell’infezione e nella qualità della vita. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 52 settimane, con valutazioni periodiche per verificare i progressi del trattamento e la sicurezza del prodotto.

Lo studio mira a comprendere meglio come DexULac possa influenzare l’evoluzione dell’onicomicosi e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati attesi includono una riduzione dell’area dell’unghia colpita e un miglioramento della percezione del paziente riguardo alle alterazioni delle unghie. La sicurezza del trattamento sarà valutata attraverso il monitoraggio di eventuali eventi avversi durante il periodo di trattamento.

Il trattamento prevede l’applicazione della soluzione MOB015B direttamente sull’unghia colpita. La soluzione contiene un principio attivo chiamato terbinafina, noto per la sua capacità di combattere le infezioni fungine. Lo studio si svolgerà in più centri e non prevede l’uso di un placebo, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. L’obiettivo principale è osservare se il trattamento porta a una riduzione significativa dell’infezione e al miglioramento dell’aspetto dell’unghia.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i risultati del trattamento. Verranno effettuate valutazioni regolari per verificare il successo del trattamento, la cura micologica (assenza di funghi) e la cura clinica (miglioramento visibile dell’unghia). Lo studio si propone di concludersi entro il 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2023.