Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la gestione dell’uso della siringa pre-riempita AVT06 nei pazienti con queste malattie oculari. I partecipanti riceveranno iniezioni di Aflibercept direttamente nell’occhio, un metodo noto come uso intravitreale. Lo studio prevede una fase iniziale in cui verrà valutata la somministrazione del farmaco e una fase opzionale di estensione per monitorare ulteriormente la sicurezza oculare.

Durante lo studio, verrà osservato come viene gestita la somministrazione del farmaco e verranno monitorati eventuali effetti collaterali oculari. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato dai pazienti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza dell’Aflibercept somministrato con la siringa pre-riempita AVT06.

Lo scopo dello studio è valutare se l’uso di Ranibizumab in combinazione con una tecnica chiamata fotocoagulazione laser periferica mirata possa ridurre la necessità di iniezioni frequenti o addirittura interromperle con successo. La fotocoagulazione laser è una procedura che utilizza un laser per trattare le aree della retina danneggiate, con l’obiettivo di migliorare la circolazione sanguigna e ridurre l’edema.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di Ranibizumab e alcuni di loro potrebbero ricevere anche il trattamento laser. Il progresso sarà monitorato per determinare se il trattamento combinato può portare a una riduzione del numero di iniezioni necessarie. Lo studio mira a comprendere meglio come gestire l’edema maculare in modo più efficace e con meno interventi. Il periodo di osservazione durerà fino al 2026.

Lo scopo dello studio è confrontare l’evoluzione dell’acuità visiva nei pazienti con CRVO trattati con aflibercept rispetto a quelli non trattati. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni di aflibercept e saranno monitorati per un anno per valutare i cambiamenti nella loro capacità visiva. Durante questo periodo, verranno effettuati esami per misurare lo spessore della macula, una parte importante della retina, utilizzando una tecnologia chiamata OCT (tomografia a coerenza ottica).

Lo studio esaminerà anche il numero di iniezioni di aflibercept ricevute dai partecipanti e il tempo tra le ultime due iniezioni. Queste informazioni aiuteranno a capire meglio l’efficacia del trattamento e a prevedere l’evoluzione della vista nei pazienti con CRVO. I risultati potrebbero fornire indicazioni utili per il trattamento futuro di questa condizione oculare.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di aflibercept nell’occhio a intervalli regolari. Alcuni riceveranno la dose più alta ogni 8 settimane, mentre altri riceveranno la dose standard ogni 4 settimane. Lo studio valuterà i cambiamenti nella vista dei partecipanti nel corso di 36 settimane, con un monitoraggio che si estenderà fino a 64 settimane. Saranno anche registrati eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

Oltre all’aflibercept, verrà utilizzato anche il fluoresceina, un colorante iniettato per via endovenosa, che aiuta a visualizzare i vasi sanguigni della retina durante gli esami. Questo aiuterà i medici a monitorare l’efficacia del trattamento e a valutare eventuali cambiamenti nella retina. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia di una dose più alta di aflibercept per il trattamento dell’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica.