Lo scopo dello studio è verificare se il botulino tossina A è più efficace di un placebo nel ridurre il dolore nei pazienti con nevralgia del trigemino. I partecipanti riceveranno iniezioni di botulino tossina A o di placebo e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel dolore e in altri sintomi. Durante lo studio, verranno anche esaminati alcuni marcatori nel sangue per capire meglio come il trattamento possa influenzare l’infiammazione nei nervi.

Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo definito, e i partecipanti saranno seguiti per osservare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se il botulino tossina A può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone che soffrono di nevralgia del trigemino, migliorando la loro qualità di vita riducendo il dolore.

Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Inizialmente, i partecipanti prenderanno Basimglurant per un periodo di 8 settimane per vedere come reagiscono al farmaco. Successivamente, ci sarà una fase di 12 settimane in cui alcuni partecipanti continueranno a prendere Basimglurant, mentre altri riceveranno un placebo. Questa parte dello studio è “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo. Infine, ci sarà una fase di estensione di 52 settimane in cui tutti i partecipanti riceveranno Basimglurant per valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere se il loro dolore migliora. L’obiettivo principale è capire se Basimglurant può essere un trattamento efficace e sicuro per le persone con nevralgia del trigemino che non trovano sollievo con le terapie attuali.