Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di riprendere il trattamento anticoagulante in tempi diversi dopo l’intervento chirurgico per l’ematoma subdurale cronico. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riprenderà il trattamento anticoagulante presto, mentre l’altro lo riprenderà più tardi. Lo studio esaminerà gli effetti di queste due strategie in termini di eventi tromboembolici, eventi emorragici e decessi di origine vascolare.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci anticoagulanti sopra menzionati o un placebo. Il trattamento durerà fino a tre mesi. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, tenendo conto di eventuali complicazioni o necessità di ulteriori interventi medici. L’obiettivo è trovare il momento ottimale per riprendere il trattamento anticoagulante dopo l’intervento chirurgico, migliorando così la sicurezza e l’efficacia del trattamento per i pazienti con queste condizioni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti per il dolore, insieme a farmaci standard come morfina, metilprednisolone, lidocaina, remifentanil, propofol, paracetamolo, e cisatracurio. Questi farmaci aiutano a gestire il dolore e a mantenere il paziente stabile durante l’intervento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. Lo studio è progettato per essere controllato e in doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo dello studio è osservare i cambiamenti nella pressione sanguigna e nel battito cardiaco durante l’uso di un supporto speciale per la testa durante l’intervento. Verranno anche monitorati altri parametri come il dolore, l’uso di morfina, e la durata del ricovero ospedaliero. I risultati aiuteranno a determinare quale tecnica di blocco del dolore è più efficace e sicura per i pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.

Lo studio è progettato per essere multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato, il che significa che coinvolgerà più centri medici e i partecipanti saranno assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento. I pazienti riceveranno i trattamenti attraverso infusione endovenosa, un metodo comune per somministrare fluidi direttamente nel sangue. L’obiettivo è monitorare e confrontare l’incidenza di eventi avversi e reazioni nei diversi gruppi di studio, oltre a valutare altri parametri come la durata della chirurgia e il tempo di degenza in ospedale.

Lo studio si propone di migliorare la gestione dei fluidi durante la chirurgia cerebrale, riducendo così le complicazioni post-operatorie. I risultati attesi includono una migliore comprensione di come la gestione dei fluidi possa influenzare la salute dei pazienti dopo l’intervento chirurgico. La ricerca si svolgerà fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.