Neovascolarizzazione della coroide | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’efficacia e la sicurezza di faricimab e ranibizumab in pazienti con neovascolarizzazione coroideale causata da miopia patologica

Thu, 07 May 2026 05:10:02 +0000

Questa ricerca si concentra sulla Choroidal Neovascularization causata dalla Pathologic Myopia, una condizione in cui la crescita eccessiva di nuovi vasi sanguigni anomali si verifica sotto la retina a causa di una forma grave di miopia, ovvero un difetto visivo che rende difficile vedere gli oggetti lontani. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco faricimab rispetto al farmaco ranibizumab.

Il trattamento prevede somministrazioni tramite intravitreal injection, un metodo che consiste nell’iniettare il medicinale direttamente all’interno dell’occhio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci in modo casuale e senza che né i medici né i pazienti sappiano quale sostanza venga utilizzata. Il monitoraggio si concentrerà sulla variazione della Best Corrected Visual Acuity, che rappresenta la migliore capacità di vedere un paziente utilizzando le lenti correttive, e sullo spessore della zona centrale della retina.

Studio sull’uso della siringa pre-riempita di Ranibizumab per pazienti con Degenerazione Maculare Neovascolare, Edema Maculare da Occlusione Venosa o Neovascolarizzazione Miopica

Fri, 24 Apr 2026 09:30:53 +0000

Lo studio clinico si concentra su tre malattie oculari: la Degenerazione Maculare Senile Neovascolare (AMD), l’Edema Maculare Secondario a Occlusione Venosa Retinica (RVO) e la Neovascolarizzazione Coroidale Miopica (mCNV). Queste condizioni possono causare una perdita della vista e richiedono trattamenti specifici. Il farmaco utilizzato nello studio è una soluzione iniettabile chiamata Byooviz, che contiene il principio attivo Ranibizumab. Questo farmaco viene somministrato tramite un’iniezione nell’occhio, utilizzando una siringa pre-riempita.

Lo scopo dello studio è valutare la capacità dei professionisti sanitari di seguire le istruzioni per l’uso della siringa pre-riempita di SB11 per somministrare l’iniezione intravitreale ai partecipanti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco. I professionisti sanitari seguiranno le istruzioni per preparare e somministrare l’iniezione, e verrà monitorato il successo delle operazioni. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e i partecipanti saranno seguiti per un breve periodo dopo l’iniezione per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è garantire che il farmaco possa essere somministrato in modo sicuro ed efficace utilizzando la nuova siringa pre-riempita. I risultati aiuteranno a capire se questa modalità di somministrazione è pratica e sicura per i pazienti con le condizioni oculari studiate.

Studio clinico sulla sicurezza e gestione di Aflibercept in pazienti con malattia vascolare corioretinica

Fri, 24 Apr 2026 09:18:36 +0000

Lo studio clinico si concentra su diverse malattie oculari, tra cui la degenerazione maculare legata all’età neovascolare (nAMD), l’edema maculare diabetico (DME), la neovascolarizzazione coroideale miopica (CNV), l’occlusione della vena retinica (RVO) e la retinopatia diabetica (DR). Queste condizioni sono tutte legate a problemi nei vasi sanguigni della retina, la parte dell’occhio che riceve la luce e invia immagini al cervello. Il trattamento utilizzato nello studio è l’Aflibercept, somministrato tramite una siringa pre-riempita chiamata AVT06.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la gestione dell’uso della siringa pre-riempita AVT06 nei pazienti con queste malattie oculari. I partecipanti riceveranno iniezioni di Aflibercept direttamente nell’occhio, un metodo noto come uso intravitreale. Lo studio prevede una fase iniziale in cui verrà valutata la somministrazione del farmaco e una fase opzionale di estensione per monitorare ulteriormente la sicurezza oculare.

Durante lo studio, verrà osservato come viene gestita la somministrazione del farmaco e verranno monitorati eventuali effetti collaterali oculari. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato dai pazienti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza dell’Aflibercept somministrato con la siringa pre-riempita AVT06.