Il corso dello studio prevede la somministrazione di OM336 e controlli periodici nel tempo. Durante lo studio vengono raccolti campioni di sangue e vengono osservati i cambiamenti degli anticorpi e di alcune cellule del sistema immunitario, oltre ad altri esami di laboratorio. Se avviene un trapianto di rene, vengono continuati i controlli anche dopo il trapianto per osservare la sicurezza del trattamento nel tempo.

La sensibilizzazione immunologica viene descritta nello studio con il termine HLA sensitization; l’HLA è un insieme di segni presenti sulle cellule che aiuta il corpo a distinguere ciò che è proprio da ciò che è estraneo. Viene inoltre valutato il livello di vPRA, un valore che indica quanto sia probabile che il sistema immunitario reagisca contro un rene donato. Lo studio è pensato per persone con malattia renale avanzata in attesa di trapianto.

Durante lo studio, viene somministrata una soluzione per iniezione contenente 18F-canagliflozin per via endovenosa, che significa attraverso una vena. Questo permette di visualizzare la presenza del farmaco nel corpo. Verranno inoltre analizzati i pazienti che presentano una diuresi residua, ovvero la capacità residua dei reni di produrre urina, per confrontare la distribuzione del farmaco tra chi la possiede e chi no.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con patiromer possa permettere ai pazienti di allentare o eliminare le restrizioni alimentari relative al potassio, mantenendo comunque livelli sicuri di questo elemento nel sangue. I pazienti continueranno le loro regolari sessioni di dialisi durante lo studio, che durerà tre mesi.

Durante il periodo di studio, i partecipanti riceveranno o il patiromer o il placebo, e verranno monitorati i loro livelli di potassio nel sangue. Verrà anche valutato come il trattamento influisce sulla loro qualità di vita e sul loro stato nutrizionale. È importante notare che questo è uno studio pilota che aiuterà a comprendere meglio come gestire l’alimentazione nei pazienti in dialisi.

Lo scopo dello studio è dimostrare che un regime di immunosoppressione ridotto è altrettanto efficace quanto quello standard per quanto riguarda la sopravvivenza del paziente e del rene trapiantato durante il primo anno dopo il trapianto, in particolare nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni. I farmaci vengono somministrati per via orale o attraverso iniezione in vena, a seconda del tipo di medicinale.

Lo studio dura complessivamente 12 mesi dopo il trapianto di rene. Durante questo periodo vengono valutati diversi aspetti come la sopravvivenza del paziente con il rene funzionante, la funzionalità del rene trapiantato, l’eventuale presenza di episodi di rigetto, le infezioni virali, le complicazioni chirurgiche e i giorni di ricovero ospedaliero. Vengono inoltre effettuate biopsie del rene trapiantato per verificare la presenza di rigetto e vengono eseguiti esami del sangue per controllare la funzione renale e la risposta immunitaria.

Il trattamento studiato è chiamato PolyCore, una combinazione di tre sostanze: xilitolo, L-carnitina e polidestrina. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questo nuovo trattamento attraverso il monitoraggio continuo di eventuali effetti collaterali, dei segni vitali e dei parametri di laboratorio. Gli ricercatori vogliono anche verificare se PolyCore può essere efficace nel migliorare alcuni aspetti del trattamento dialitico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno PolyCore mentre continuano il loro normale trattamento di dialisi peritoneale. I medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti attraverso visite regolari, durante le quali verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali, analisi delle urine raccolte nelle 24 ore e valutazioni della qualità della vita. Verranno anche controllati parametri specifici come il Kt/V urea settimanale, che misura l’efficacia della dialisi nel rimuovere le sostanze di scarto, e la funzione renale residua, ovvero la capacità rimanente dei reni di funzionare. Lo studio include anche la valutazione dell’ultrafiltrazione peritoneale, che indica quanto liquido in eccesso viene rimosso dal corpo durante la dialisi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno monitorati per valutare il tempo necessario affinché il rene trapiantato inizi a funzionare. Saranno inoltre osservati per eventuali episodi di rigetto acuto del trapianto, confermati tramite biopsia, e per la valutazione della funzione renale a 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo il trapianto. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il mannitolo e chi riceve la soluzione salina.

Lo studio si propone di fornire informazioni importanti su come migliorare i risultati del trapianto di rene e potrebbe avere un impatto significativo sulla gestione dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. I risultati potrebbero aiutare a ridurre il tempo necessario affinché il nuovo rene inizi a funzionare e migliorare la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un trattamento con bRESCAP, una soluzione iniettabile contenente fosfatasi alcalina bovina, oppure un placebo costituito da soluzione salina al 0,9% di cloruro di sodio. L’obiettivo principale è ridurre il tempo in cui i pazienti necessitano di dialisi dopo il trapianto. I partecipanti saranno monitorati per valutare la durata della funzione ritardata del trapianto e altri aspetti della salute renale, come la durata del ricovero e la funzione renale a lungo termine.

Lo studio si propone di determinare se il trattamento con fosfatasi alcalina bovina possa migliorare i risultati del trapianto di rene, riducendo la necessità di dialisi e migliorando la funzione renale nel tempo. I risultati saranno valutati a intervalli regolari, fino a un anno dopo il trapianto, per comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare la sicurezza di Glucothera Plus nei bambini con malattia renale allo stadio terminale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Saranno valutati parametri come la pressione sanguigna e il peso per garantire che il trattamento sia sicuro. Inoltre, verranno esaminati altri aspetti come la funzione renale residua e la tollerabilità del trattamento attraverso analisi del sangue e altri test.

Lo studio si concentrerà su bambini e adolescenti sotto i 18 anni che sono già in trattamento con dialisi peritoneale continua ambulatoriale o automatizzata. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo aiuterà a capire meglio come Glucothera Plus può essere utilizzato in modo sicuro nei giovani pazienti con malattia renale avanzata.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: rituximab, azatioprina, prednisone o micofenolato mofetile. Questi farmaci sono utilizzati per sopprimere il sistema immunitario e ridurre l’infiammazione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi. Lo studio durerà fino a 24 mesi, durante i quali verranno monitorati eventi gravi come infezioni severe, ricadute della vasculite o decessi.

La ricerca mira a determinare se interrompere la terapia immunosoppressiva possa migliorare la sopravvivenza senza eventi gravi rispetto al proseguimento della terapia standard. I risultati potrebbero influenzare il modo in cui vengono trattati i pazienti con vasculite ANCA e malattia renale allo stadio terminale in futuro.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di XyloCore rispetto alle soluzioni standard di dialisi peritoneale a base di glucosio. La ricerca mira a dimostrare che XyloCore non è inferiore alle soluzioni standard in termini di efficienza nel trattamento, misurata attraverso un parametro chiamato Kt/V urea settimanale, che valuta l’efficacia della dialisi nel rimuovere i prodotti di scarto dal sangue. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con XyloCore o con una delle soluzioni standard e saranno monitorati per diversi parametri di salute.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Saranno effettuati esami fisici, controlli dei segni vitali e analisi di laboratorio per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio include anche l’analisi del dializzato peritoneale e delle urine per valutare la funzione renale residua e altri parametri metabolici. L’obiettivo è garantire che XyloCore sia sicuro e efficace quanto le soluzioni di dialisi peritoneale attualmente utilizzate.

I trattamenti studiati includono tre regimi a base di rifamicina: tre mesi di isoniazide e rifampicina assunti quotidianamente (3HR), tre mesi di isoniazide e rifapentina assunti una volta alla settimana (3HP), e quattro mesi di rifampicina assunta quotidianamente (4R). La isoniazide e la rifampicina sono farmaci comunemente usati per trattare la tubercolosi, mentre la rifapentina è un farmaco simile alla rifampicina ma con un diverso schema di somministrazione.

Lo studio mira a determinare quale di questi trattamenti è più efficace nel completare il ciclo di cura senza interruzioni significative. I partecipanti riceveranno uno dei tre trattamenti e saranno monitorati per vedere quanti riescono a completare il trattamento assegnato. Lo studio non solo valuterà il completamento del trattamento, ma anche la sicurezza e gli effetti collaterali dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire quale regime è più adatto per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale che necessitano di trattamento per la tubercolosi latente.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di apixaban nel prevenire l’ictus in persone con malattia renale cronica di stadio 5 e fibrillazione atriale, con o senza trattamento di dialisi. Si ipotizza che apixaban possa ridurre il rischio di ictus ischemico e embolia sistemica senza causare un aumento inaccettabile di sanguinamenti fatali o intracranici. Lo studio confronta l’uso di apixaban con il trattamento standard senza anticoagulanti per vedere se riduce il rischio di questi eventi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno apixaban o un placebo, insieme al trattamento standard. Il periodo massimo di trattamento è di 72 settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per valutare la frequenza di ictus ischemico, embolia sistemica e altri eventi come sanguinamenti maggiori e decessi. L’obiettivo è determinare se apixaban è un’opzione sicura ed efficace per prevenire l’ictus in questa popolazione di pazienti.