Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del CEB-01 quando viene utilizzato insieme alle cure standard per questi tumori. I partecipanti riceveranno il trattamento sperimentale in aggiunta alle terapie standard già previste per la loro condizione. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se il CEB-01 può essere un’opzione sicura ed efficace per i bambini e gli adolescenti con questi tipi di tumori. I partecipanti saranno seguiti da un team medico specializzato che garantirà il monitoraggio continuo della loro salute e benessere durante tutto il periodo dello studio.

Lo scopo principale dello studio è determinare se il trattamento sperimentale VCE è altrettanto efficace del trattamento standard VAD nel ridurre la diffusione del tumore nei bambini appena diagnosticati. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue, per un periodo di sei settimane prima dell’intervento chirurgico. Durante lo studio, i medici monitoreranno la risposta del tumore ai trattamenti, valutando in particolare la riduzione delle metastasi, che sono le aree in cui il tumore si è diffuso.

Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i bambini con questo tipo di tumore, cercando di ridurre gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su quale combinazione di farmaci sia più efficace nel trattamento del tumore renale infantile di stadio IV. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti attentamente dai medici per valutare la loro risposta e la sicurezza dei farmaci utilizzati.

La chemioterapia metronomica prevede l’uso di dosi più basse di farmaci chemioterapici somministrati regolarmente per un periodo prolungato, piuttosto che dosi elevate in brevi cicli. Questo approccio mira a ridurre gli effetti collaterali e migliorare il controllo della malattia. Lo studio si svolgerà in due fasi: la prima valuterà la sicurezza e la fattibilità del trattamento, mentre la seconda esaminerà l’efficacia nel controllo della malattia dopo due cicli di trattamento, che dureranno circa sei mesi.

I partecipanti riceveranno i farmaci per via orale o endovenosa, a seconda del farmaco specifico. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è determinare se questo regime di trattamento può offrire un’opzione efficace per i bambini e gli adolescenti con tumore di Wilms recidivante o refrattario.