Durante il percorso dello studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute per rilevare eventuali problemi che potrebbero insorgere dopo la terapia. Verrà prestata particolare attenzione alla comparsa di nuovi tumori, all’eventuale peggioramento di disturbi neurologici, che riguardano il sistema nervoso, o di malattie reumatologiche. Inoltre, si terrà conto della possibile insorgenza di disturbi del sangue o di reazioni legate alla somministrazione del farmaco.

Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta del voclosporin ai due farmaci già utilizzati abitualmente possa ridurre più rapidamente l’infiammazione nei reni rispetto al trattamento con i soli due farmaci standard. I ricercatori vogliono capire se questo trattamento più intenso possa portare a una remissione più veloce, cioè a una riduzione o scomparsa dei segni della malattia, osservando in particolare la presenza di cellule infiammatorie chiamate macrofagi nel tessuto renale. Inoltre, lo studio cerca di identificare segnali nel sangue e nelle urine che possano indicare come sta rispondendo la malattia al trattamento, con l’obiettivo futuro di evitare la necessità di ripetere le biopsie renali.

Durante lo studio, i pazienti con nefrite lupica verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Verrà effettuata una biopsia del rene all’inizio dello studio e poi una seconda biopsia dopo tre mesi di trattamento per esaminare i cambiamenti nel tessuto renale. I pazienti saranno seguiti per un periodo di due anni per valutare se la risposta precoce al trattamento è associata a una remissione duratura della malattia. Lo studio include anche un gruppo di pazienti con lupus senza coinvolgimento renale e persone sane per confrontare le caratteristiche delle cellule immunitarie nel sangue.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace obe-cel nel migliorare la funzione dei reni e nel ridurre i sintomi della malattia nei pazienti con lupus grave che non hanno risposto ad altri trattamenti. In particolare, si vuole verificare quanti pazienti raggiungono una risposta renale completa sei mesi dopo aver ricevuto l’infusione di obe-cel, senza necessità di farmaci aggiuntivi di salvataggio. La risposta renale completa viene misurata attraverso esami delle urine e del sangue che valutano la quantità di proteine nelle urine e la capacità dei reni di filtrare il sangue.

Durante lo studio, dopo il trattamento preparatorio con ciclofosfamide e fludarabina fosfato, i pazienti riceveranno una singola infusione di obe-cel e verranno seguiti per un periodo fino a ventiquattro mesi. Nel corso di questo periodo verranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta del corpo al trattamento, la presenza di cellule T modificate nel sangue, i livelli di anticorpi che causano la malattia, la funzione dei reni, l’attività della malattia e la qualità di vita dei pazienti. Verranno inoltre monitorati attentamente eventuali effetti collaterali del trattamento, inclusa la sindrome da rilascio di citochine e problemi neurologici, che possono verificarsi dopo l’infusione di cellule T modificate.

Prima di ricevere la terapia cellulare, i pazienti riceveranno una combinazione di farmaci che include ciclofosfamide, fludarabina e tocilizumab. Questi medicinali vengono somministrati per via endovenosa per preparare il corpo a ricevere il trattamento principale. Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace questa nuova terapia nei pazienti con LES che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti convenzionali.

Il trattamento prevede una singola infusione delle cellule modificate, seguita da un periodo di osservazione per valutare come il corpo risponde alla terapia. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per verificare se la malattia migliora e se si sviluppano eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti che hanno completato il trattamento nello studio principale continueranno a ricevere ianalumab o interromperanno il trattamento per valutare l’incidenza di riacutizzazioni renali, l’aumento della terapia immunosoppressiva o il decesso. Lo studio esaminerà anche la sicurezza e la tollerabilità di ianalumab per coloro che già lo ricevevano o che non hanno raggiunto i criteri di risposta completa o parziale nel precedente studio. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la presenza di anticorpi contro ianalumab nel sangue.

Lo studio si svolgerà per un periodo prolungato, con l’obiettivo di raccogliere dati fino al 2032. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la sicurezza del trattamento e la sua efficacia nel prevenire complicazioni legate al lupus nefritico. Questo studio rappresenta un’estensione dello studio principale, permettendo di raccogliere ulteriori informazioni sull’uso a lungo termine di ianalumab nei pazienti con questa condizione.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che ianalumab è superiore al placebo nel raggiungere una risposta renale completa e stabile entro 72 settimane. I partecipanti continueranno a ricevere la terapia standard per il lupus nefritico insieme al trattamento dello studio. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve ianalumab e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con ianalumab o placebo sarà somministrato tramite iniezioni sottocutanee, e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio durerà fino a 72 settimane, durante le quali verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e la risposta al trattamento. L’obiettivo è migliorare la gestione del lupus nefritico e trovare trattamenti più efficaci per le persone affette da questa condizione.

Il trattamento prevede l’uso di obinutuzumab per un periodo massimo di 76 settimane. I partecipanti saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e per valutare eventuali effetti collaterali. Lo studio include anche una valutazione della sicurezza del farmaco in un gruppo di bambini più piccoli, di età compresa tra 5 e 12 anni. Durante il periodo di studio, i partecipanti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.

Oltre a obinutuzumab, lo studio utilizza anche Myfenax e CellCept, entrambi contenenti il principio attivo micofenolato mofetile, che è un agente immunosoppressore. Questi farmaci aiutano a ridurre l’attività del sistema immunitario per prevenire ulteriori danni ai reni. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare l’efficacia del trattamento e per garantire la loro sicurezza durante tutto il corso dello studio.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del rapcabtagene autoleucel rispetto alle cure standard. I partecipanti riceveranno una singola infusione del trattamento dopo una preparazione specifica, e saranno seguiti per un periodo di 52 settimane per osservare la risposta clinica. Durante questo periodo, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, inclusi i segni vitali e gli eventuali effetti collaterali.

Oltre al rapcabtagene autoleucel, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come tacrolimus, rituximab, belimumab, ciclofosfamide, fludarabina fosfato, acido micofenolico, micofenolato mofetile, e voclosporina, che fanno parte delle cure standard per il lupus. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se il nuovo trattamento può offrire un miglioramento significativo rispetto alle terapie esistenti.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento senza corticosteroidi orali aggiuntivi ma con obinutuzumab sia efficace quanto il trattamento tradizionale con corticosteroidi. I pazienti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorate le funzioni renali e la presenza di proteine nelle urine per valutare la risposta al trattamento.

Il trattamento prevede la somministrazione di micofenolato mofetile in forma di compresse rivestite per via orale, mentre l’obinutuzumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. In alcuni casi, potrebbe essere necessario l’uso di altri farmaci come l’azatioprina o il prednisolone per gestire i sintomi della malattia.

Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia di MSV-allo con un placebo nel raggiungere una remissione completa o parziale della nefrite lupica attiva. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo tramite iniezione endovenosa. Lo studio è progettato per durare fino a 24 settimane, durante le quali verranno monitorati i progressi dei partecipanti per valutare la risposta al trattamento.

Lo studio è di tipo “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. L’obiettivo è determinare se MSV-allo può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con nefrite lupica, migliorando la loro qualità di vita e riducendo la necessità di altri farmaci come i corticosteroidi.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Ravulizumab rispetto a un placebo in adulti con LN o IgAN. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per vedere come cambia la loro condizione renale, in particolare la quantità di proteine nelle urine, che è un indicatore di danno renale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo di tempo stabilito, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nella proteinuria, cioè la quantità di proteine nelle urine, mentre altri aspetti della salute renale saranno valutati come obiettivi secondari. Lo studio si concluderà nel 2026, con l’intento di raccogliere dati sufficienti per determinare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è determinare se l’Anifrolumab può migliorare la risposta renale completa nei partecipanti. I pazienti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro condizione renale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo è vedere se l’Anifrolumab può ridurre i sintomi della Lupus Nefrite Proliferativa Attiva e migliorare la funzione renale rispetto al placebo. I risultati aiuteranno a capire meglio l’efficacia del farmaco e il suo potenziale come opzione di trattamento per questa condizione. Lo studio è previsto per concludersi nel 2028.

Il trattamento in studio è un farmaco chiamato ALXN 2050, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di ALXN 2050 nel ridurre la proteinuria nei partecipanti affetti da queste malattie. Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 154 giorni. Verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco, con particolare attenzione alla riduzione della proteinuria. Lo studio mira a determinare se ALXN 2050 può essere un trattamento efficace per migliorare la salute renale nei pazienti con nefrite lupica proliferativa o nefropatia da immunoglobulina A.

Oltre a YTB323, lo studio utilizza anche altri farmaci come fludarabina fosfato, tocilizumab e ciclofosfamide. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. La fludarabina fosfato e la ciclofosfamide sono farmaci chemioterapici utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, mentre il tocilizumab è un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del YTB323. Saranno eseguiti esami del sangue e altri test per controllare la risposta del corpo al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2026. L’obiettivo principale è garantire che il trattamento sia sicuro per i partecipanti e osservare come le cellule modificate si comportano nel corpo.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno Iptacopan in diverse dosi, insieme a un trattamento standard che include corticosteroidi e farmaci come micofenolato mofetile o micofenolato sodico. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di Iptacopan per confrontare i risultati. Lo studio mira a vedere quanti pazienti raggiungono una risposta renale completa, cioè una significativa riduzione dei sintomi renali, entro 24 settimane senza peggioramenti della malattia.

Il trattamento con Iptacopan sarà somministrato in capsule rigide e sarà assunto per via orale. I partecipanti saranno monitorati per un massimo di 52 settimane per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio esaminerà anche la necessità di ulteriori trattamenti con corticosteroidi e l’impatto del trattamento sui sintomi di affaticamento e altri segni della malattia. L’obiettivo è migliorare la gestione del lupus nefritico e ridurre i danni ai reni nei pazienti affetti da questa condizione.

Il trattamento con Zetomipzomib sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 52 settimane per valutare la risposta al trattamento. Lo studio mira a determinare quanti pazienti raggiungono una risposta completa alla remissione (CRR) entro la settimana 37. Altri obiettivi secondari includono la valutazione della risposta parziale alla remissione (PRR) e il cambiamento nei livelli di proteine nelle urine, che sono indicatori della salute renale.

Oltre a Zetomipzomib, lo studio utilizza anche altri farmaci come Myfenax (contenente Mycophenolate Mofetil) e Methylprednisolone, che sono immunosoppressori usati per ridurre l’attività del sistema immunitario. Questi farmaci sono somministrati per via orale o tramite iniezione, a seconda del tipo di farmaco. Lo studio è progettato per garantire che i trattamenti siano sicuri ed efficaci per i pazienti con Lupus Nefrite attiva.