Lo scopo è valutare l’efficacia e la sicurezza di ALKS 2680 nel ridurre la sonnolenza diurna e migliorare la qualità della vita. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o un placebo, senza sapere quale stanno assumendo, per un periodo di circa dodici settimane, con controlli periodici per monitorare i sintomi e la tollerabilità del trattamento.

Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco. Si tratta di uno studio randomizzato, cioè i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il placebo, e doppio cieco, cioè né i partecipanti né i ricercatori sanno chi ha ricevuto quale trattamento. Durante circa sei settimane i soggetti assumono la compressa quotidianamente e vengono monitorati per eventuali effetti indesiderati. Vengono eseguiti test per misurare il tempo necessario ad addormentarsi (MWT), un questionario che valuta quanto si sente sonnolenti durante il giorno (ESS) e un indice che indica la capacità di restare svegli (WCR). Le valutazioni avvengono all’inizio dello studio e alla fine della sesta settimana.

Lo scopo principale è valutare le dosi ottimali di E2086 rispetto al placebo per diminuire la sonnolenza diurna. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere E2086 o placebo e assumono una compressa al giorno per circa quattro settimane, con visite di controllo periodiche. Durante lo studio si eseguono test di vigilanza, come il MWT (un test in cui si tenta di rimanere svegli per un breve periodo), e si compilano questionari di valutazione della sonnolenza, come l’ESS (un questionario che chiede quanto spesso ci si sente assonnati in diverse situazioni). Per la sicurezza vengono effettuati controlli come un elettrocardiogramma (ECG) per verificare il ritmo cardiaco, il monitoraggio della pressione sanguigna ambulatoriale (ABPM) per registrare la pressione per 24 ore, e un questionario per valutare eventuali pensieri suicidari (C-SSRS). Eventuali effetti indesiderati vengono segnalati e gestiti durante l’intero periodo di studio.

Lo scopo dello studio è valutare se ALKS 2680 è efficace e sicuro nel ridurre la sonnolenza diurna nei soggetti con questa condizione. L’efficacia principale sarà misurata con il Epworth Sleepiness Scale, un questionario che chiede quanto è probabile addormentarsi in situazioni comuni, mentre la valutazione secondaria utilizzerà il Maintenance of Wakefulness Test, un test in cui si verifica per quanto tempo è possibile rimanere svegli in un ambiente tranquillo, oltre a questionari che raccolgono le impressioni dei partecipanti.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il placebo e né i partecipanti né gli investigatori sapranno quale trattamento è stato dato (studio “doppio cieco”). Il periodo di trattamento durerà circa 12 settimane, durante le quali saranno effettuate visite regolari per monitorare la salute, raccogliere i questionari e verificare eventuali effetti indesiderati.

Lo studio ha lo scopo di verificare se ALKS 2680 è efficace e sicuro nel ridurre la sonnolenza diurna nei pazienti con Narcolepsy Type 1. Gli adulti partecipanti saranno assegnati a caso (cioè mediante sorteggio) a ricevere il farmaco attivo o il placebo e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento è stato somministrato (double‑blind). Il periodo di trattamento dura circa 12 settimane, con visite regolari per controllare i sintomi di sonnolenza, la frequenza degli episodi di cataplessia e per monitorare eventuali effetti indesiderati.

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di ORX750 nelle persone con narcolessia o ipersonnia idiopatica. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sugli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, sui cambiamenti negli esami del sangue e delle urine, sulla pressione sanguigna e sul peso corporeo. Viene anche controllato il funzionamento del cuore attraverso un elettrocardiogramma, che è un esame che registra l’attività elettrica del cuore. Inoltre, viene valutato il benessere psicologico dei partecipanti attraverso questionari specifici.

Lo studio prevede che i partecipanti assumano ORX750 per un periodo di circa nove settimane e durante questo tempo vengono effettuate visite regolari per monitorare la loro salute e sicurezza. Oltre agli aspetti di sicurezza, lo studio valuta anche se il farmaco aiuta a ridurre la sonnolenza diurna attraverso test specifici che misurano la capacità di rimanere svegli e attraverso questionari sulla sonnolenza percepita durante la giornata. Vengono inoltre effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nell’organismo in diversi momenti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di TAK-861 nel trattamento della narcolessia con cataplessia. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 12 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sulla loro sonnolenza e sugli episodi di cataplessia. La sonnolenza sarà misurata utilizzando una scala chiamata Epworth Sleepiness Scale (ESS), che aiuta a valutare quanto una persona si sente assonnata durante il giorno.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine delle 12 settimane, i risultati saranno analizzati per determinare se TAK-861 è efficace nel ridurre i sintomi della narcolessia con cataplessia.

Lo scopo dello studio è capire come il corpo dei bambini e degli adolescenti processa il farmaco oveporexton, misurando quanto medicinale è presente nel sangue dopo averlo assunto. Durante lo studio verranno anche valutati la sicurezza del farmaco, se provoca effetti indesiderati, e se i bambini lo trovano accettabile e gradevole al gusto. Lo studio coinvolge bambini e ragazzi dai 6 ai 17 anni che hanno già ricevuto una diagnosi di narcolessia di tipo 1. Per partecipare, i giovani pazienti devono avere un peso corporeo adeguato e risultati di esami che confermano la presenza della malattia, come un test genetico specifico o un esame del liquido che circonda il cervello e il midollo spinale che mostra bassi livelli di ipocretina.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco e verranno eseguiti prelievi di sangue in momenti diversi per misurare la quantità di medicinale presente. I medici controlleranno anche la salute generale dei partecipanti attraverso esami del sangue, misurazioni della pressione e del battito cardiaco, un elettrocardiogramma che registra l’attività del cuore, e una visita medica completa. I partecipanti e i loro genitori saranno inoltre invitati a esprimere la loro opinione sul gusto e sull’accettabilità del farmaco. Tutte le informazioni raccolte aiuteranno i ricercatori a capire meglio come usare questo medicinale nei pazienti giovani con narcolessia di tipo 1.

Lo studio è organizzato in modo che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco vero e chi riceve il placebo durante il trattamento. I partecipanti prenderanno le compresse per un periodo di quattro settimane. Durante questo tempo verranno effettuate diverse valutazioni per controllare come il farmaco viene tollerato e se causa effetti indesiderati. Verranno anche misurati i cambiamenti nella sonnolenza diurna attraverso questionari specifici e test che valutano quanto tempo ci vuole per addormentarsi durante il giorno.

I medici dello studio monitoreranno attentamente tutti i partecipanti per verificare la presenza di eventuali eventi avversi legati al trattamento. Verranno raccolte informazioni su come cambia la sonnolenza rispetto all’inizio dello studio, utilizzando scale di valutazione apposite e test di misurazione del sonno. Lo studio aiuterà a capire se TAK-360 può essere un trattamento sicuro ed efficace per le persone che vivono con narcolessia senza cataplessia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ORX750. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo per un periodo massimo di 28 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e verranno effettuati esami del sangue e controlli medici per valutare la loro salute generale. Inoltre, verranno esaminati i cambiamenti nella sonnolenza diurna e nella capacità di rimanere svegli.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I risultati dello studio aiuteranno a capire meglio come ORX750 può essere utilizzato per trattare la narcolessia e l’ipersonnia idiopatica in futuro.

Lo scopo dello studio è esaminare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento a lungo termine con ALKS 2680 nei pazienti con narcolessia. I partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo massimo di 96 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel migliorare i sintomi della narcolessia.

Lo studio prevede che i partecipanti assumano il farmaco per via orale e vengano sottoposti a controlli regolari, che includono esami di laboratorio, misurazione dei segni vitali e test specifici per valutare la sonnolenza e la frequenza degli attacchi di cataplessia, che è una perdita improvvisa del tono muscolare. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e che possa offrire un miglioramento duraturo dei sintomi della narcolessia.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di ALKS 2680 nel trattamento della sonnolenza diurna eccessiva nei soggetti con Narcolessia di Tipo 2. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con un periodo di trattamento in cui i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo in modo casuale e senza sapere quale stanno assumendo. Successivamente, ci sarà un periodo in cui tutti i partecipanti riceveranno il farmaco per osservare i suoi effetti a lungo termine.

Il trattamento durerà fino a otto settimane, durante le quali verranno monitorati vari parametri di sicurezza e di efficacia, come i cambiamenti nella sonnolenza e altri effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come ALKS 2680 possa aiutare le persone affette da Narcolessia di Tipo 2 a gestire meglio i sintomi della loro condizione.

Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno il pitolisant o un placebo in modo casuale e senza sapere quale dei due stanno assumendo. Questa fase è chiamata “doppio cieco” perché né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Nella seconda fase, tutti i partecipanti riceveranno il pitolisant per un periodo prolungato, permettendo ai ricercatori di osservare gli effetti a lungo termine del farmaco. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi della narcolessia, come la sonnolenza diurna e la frequenza degli episodi di cataplessia.

Il pitolisant verrà somministrato in dosi variabili, iniziando da 5 mg fino a un massimo di 40 mg al giorno, a seconda della fase dello studio. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la tolleranza al farmaco e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come il pitolisant possa aiutare a gestire i sintomi della narcolessia nei giovani pazienti, migliorando la loro qualità di vita.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di TAK-861 nel trattamento della narcolessia con cataplessia. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco attivo e l’altro il placebo. Lo studio è progettato per durare 12 settimane, durante le quali verranno monitorati i sintomi e la risposta al trattamento. I risultati saranno misurati utilizzando scale di valutazione della sonnolenza e altri strumenti per valutare il miglioramento dei sintomi.

La partecipazione allo studio prevede visite regolari per monitorare la salute dei partecipanti e raccogliere dati sui sintomi della narcolessia con cataplessia. I risultati aiuteranno a determinare se TAK-861 è un trattamento efficace e sicuro per questa condizione. Lo studio è condotto in modo da garantire la sicurezza e il benessere dei partecipanti, con controlli medici regolari e un attento monitoraggio degli effetti del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di TAK-861 nei partecipanti con narcolessia di tipo 1. I partecipanti che hanno già completato uno studio controllato con TAK-861 e per i quali non ci sono obiezioni cliniche possono essere inclusi in questo studio. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il farmaco per un periodo prolungato per monitorare eventuali effetti collaterali e la loro tolleranza al trattamento.

Lo studio prevede di osservare se si verificano eventi avversi legati al trattamento e di valutare eventuali cambiamenti nei sintomi della narcolessia rispetto a uno studio precedente. Questo aiuterà a capire meglio come il farmaco influisce sulla condizione nel tempo e se è sicuro per l’uso a lungo termine.

Durante lo studio, i partecipanti che attualmente assumono ossibato di sodio ad alto contenuto di sodio passeranno a XYWAV. La pressione sanguigna sarà monitorata per vedere se ci sono cambiamenti significativi. Lo studio si svolgerà in più centri e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla loro pressione sanguigna durante il giorno e la notte. Non tutti i partecipanti riceveranno XYWAV; alcuni potrebbero ricevere un placebo.

Lo studio mira a capire meglio come il passaggio a XYWAV possa influenzare la pressione sanguigna nelle persone con narcolessia. Questo potrebbe aiutare a migliorare il trattamento per chi soffre di questa condizione. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per i medici nel decidere il miglior trattamento per i loro pazienti con narcolessia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ALKS 2680 o un placebo per un periodo di tempo determinato. Lo studio prevede una fase iniziale in cui i partecipanti non sapranno se stanno ricevendo il farmaco attivo o il placebo, seguita da un periodo in cui tutti riceveranno ALKS 2680. Questo approccio aiuta a confrontare gli effetti del farmaco con quelli del placebo e a valutare la sua efficacia e sicurezza.

Il farmaco ALKS 2680 sarà somministrato in diverse dosi per determinare quale sia la più efficace e sicura. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare i cambiamenti nei sintomi della narcolessia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio la narcolessia di tipo 1 e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.