Il trattamento prevede l’assunzione di Plixorafenib sotto forma di compresse rivestite, somministrate per via orale. I partecipanti saranno suddivisi in sottogruppi in base al tipo di tumore e alla specifica alterazione del gene BRAF. Lo studio include due sottoprotocoli: il primo si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici e tumori primari del SNC con fusioni del gene BRAF, mentre il secondo si focalizza su tumori del SNC ricorrenti con la mutazione BRAF V600E. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento massimo di 120 giorni, durante il quale verranno monitorati l’efficacia del farmaco e gli eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del tumore al trattamento e la loro salute generale. Lo studio mira a raccogliere dati che possano contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con tumori che presentano alterazioni del gene BRAF.

Lo scopo principale dello studio è determinare la dose massima tollerata di Trametinib quando somministrato insieme a Sorafenib. Questo aiuterà a stabilire la dose raccomandata per la fase successiva dello studio. I partecipanti riceveranno i farmaci in forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per comprendere meglio come questi farmaci possano lavorare insieme per trattare i tumori con mutazioni BRAF. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di tumori avanzati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento nel controllo della malattia.