Lo scopo dello studio è misurare la concentrazione del farmaco nel latte delle donne che stanno allattando e che assumono mirikizumab per la gestione delle proprie condizioni di salute. Durante lo studio, verranno raccolte misurazioni quotidiane per monitorare la presenza della sostanza. Verranno inoltre monitorati il peso del bambino e l’eventuale comparsa di effetti indesiderati segnalati dai genitori o dagli operatori sanitari.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi dei farmaci oggetto dell’indagine. La procedura prevede l’osservazione di come il midazolam e i suoi componenti derivati, chiamati metaboliti, si comportano nel sangue dopo l’assunzione. Verranno inoltre monitorati i livelli di ORG-129 e i suoi metaboliti per comprendere l’interazione completa tra le sostanze.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con mirikizumab sia efficace nel ridurre l’infiammazione che attraversa l’intera parete intestinale nei pazienti con malattia di Crohn. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di quindici mesi. L’efficacia del trattamento verrà valutata principalmente attraverso la risonanza magnetica, un esame che permette di visualizzare l’intestino e misurare il grado di infiammazione presente nelle diverse parti dell’organo. La risposta transmurale, ovvero la riduzione dell’infiammazione attraverso tutta la parete intestinale, verrà misurata confrontando le immagini ottenute all’inizio dello studio con quelle ottenute dopo ventiquattro settimane di trattamento.

Lo studio prevede anche la valutazione di altri aspetti importanti per i pazienti, come il miglioramento dei sintomi quotidiani quali il dolore addominale e la frequenza delle evacuazioni, la riduzione dell’urgenza intestinale, e il miglioramento della qualità di vita. Verranno effettuati controlli regolari a quattro, otto, dodici e ventiquattro settimane dall’inizio del trattamento, utilizzando sia esami strumentali come l’ecografia intestinale sia esami del sangue per verificare i livelli di infiammazione. Lo studio monitorerà anche eventuali effetti collaterali del farmaco e valuterà quanto i pazienti continuino ad utilizzare il trattamento nel tempo.

Il trattamento con RO7790121 sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento in un ambiente controllato e saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi della Malattia di Crohn. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e valutare la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è vedere se il farmaco può portare a una remissione clinica, definita come una significativa riduzione dei sintomi della Malattia di Crohn, e a una risposta endoscopica, che indica un miglioramento visibile durante l’endoscopia. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco, monitorando eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del tulisokibart nel lungo periodo per le persone affette da queste malattie intestinali. Il farmaco verrà somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) utilizzando un auto-iniettore che contiene una soluzione pronta all’uso.

Lo studio durerà circa 364 giorni, durante i quali i partecipanti riceveranno regolarmente il trattamento e saranno monitorati per valutare come il loro organismo risponde al farmaco. I medici controlleranno l’efficacia del trattamento osservando i cambiamenti nei sintomi della malattia e monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante il periodo di studio.

Il trattamento con Guselkumab sarà confrontato con un placebo per valutare quanto sia efficace nel portare i pazienti alla remissione clinica e migliorare la risposta endoscopica, che si riferisce al miglioramento visibile dell’infiammazione attraverso un esame interno del tratto digestivo. Lo studio è progettato per durare fino a 96 settimane, con valutazioni chiave previste a 12 settimane dall’inizio del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di Guselkumab o di un placebo. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento può portare a una remissione clinica, che significa una significativa riduzione dei sintomi, e a una risposta endoscopica, che indica un miglioramento visibile dell’infiammazione. Questo studio è condotto in più centri per garantire una valutazione completa e accurata del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia sicuro l’uso prolungato di Vedolizumab nei bambini con queste condizioni. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un periodo esteso e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Durante lo studio, i medici controlleranno regolarmente i partecipanti per valutare la loro risposta al trattamento e monitorare la loro crescita e sviluppo. Verranno raccolti dati su eventuali eventi avversi e su come il farmaco influisce sui sintomi della malattia. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nei bambini che lo ricevono per un lungo periodo di tempo.

L’obiettivo dello studio è analizzare come il farmaco si accumula nel sangue e come i suoi livelli influenzino l’efficacia del trattamento o la comparsa di effetti indesiderati. Durante il percorso di ricerca, verranno monitorate le concentrazioni di una sostanza derivata dal farmaco, chiamata MTX-PG, all’interno dei globuli rossi, che sono le cellule del sangue responsabili del trasporto di ossigeno.

Nel corso del periodo di osservazione, verranno effettuati controlli periodici per valutare la risposta alla terapia e la capacità del corpo di tollerare il medicinale. Verranno inoltre considerati diversi fattori, come l’età, il peso e altre condizioni di salute, per comprendere meglio come ogni individuo reagisce al trattamento nel tempo.

Per questo scopo, viene utilizzato un mezzo di contrasto chiamato 68Ga-FAPI-46, somministrato tramite una soluzione per iniezione per via endovenosa. Questo strumento viene impiegato durante un esame di PET/CT, una tecnica che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata per creare immagini dettagliate degli organi. Durante lo studio, si osserverà come la sostanza si distribuisce nel corpo e come si associa alla presenza di proteine specifiche legate alle cicatrici nei tessuti.

Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceverà il trattamento attivo o il placebo fino alla fine della fase di osservazione. L’obiettivo principale è verificare se l’uso di questo farmaco possa aiutare a mantenere la remissione clinica, ovvero una fase in cui i sintomi della malattia scompaiono o si riducono drasticamente, e migliorare la risposta endoscopica, che indica una guarigione visibile delle lesioni all’interno dell’intestino durante un esame con una piccola telecamera.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo. La ricerca è condotta con un metodo in cui né i ricercatori né i partecipanti sanno quale sostanza venga somministrata, un sistema chiamato doppio cieco. Il percorso prevede la somministrazione periodica del trattamento per un periodo di tempo determinato, monitorando come la malattia risponde alla terapia sia a livello dei sintomi percepiti che attraverso l’osservazione diretta delle pareti intestinali.

Lo scopo dello studio è valutare come il corpo assorbe il ritlecitinib quando le capsule vengono aperte e il contenuto viene cosparso su diversi alimenti come salsa di mele, marmellata di fragole e yogurt, rispetto a quando le capsule vengono ingerite intere. Lo studio vuole anche verificare se mangiare cibo prima di prendere il farmaco influisce sul modo in cui il corpo lo assorbe. Questo tipo di informazione è importante per capire se il farmaco può essere assunto in modi diversi, specialmente per chi ha difficoltà a ingoiare le capsule intere.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il ritlecitinib in diverse modalità e in momenti diversi per confrontare come il farmaco viene assorbito dal corpo in ciascuna situazione. I partecipanti sono adulti sani che assumeranno una dose di 30 milligrammi del farmaco. Nel corso dello studio verranno prelevati campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nel corpo e verranno monitorati eventuali effetti indesiderati. Lo studio prevede che i partecipanti seguano un programma specifico di visite e assunzioni del farmaco secondo diverse combinazioni stabilite dal protocollo di ricerca.

Lo scopo dello studio è esaminare dove si distribuisce la sostanza (11C)AZ14132516 nel corpo e come si lega al recettore CCR9 nelle regioni anatomiche di interesse, in particolare nell’area addominale. Per fare questo, viene utilizzata una tecnica di imaging chiamata tomografia a emissione di positroni, che permette di visualizzare la distribuzione della sostanza radioattiva all’interno del corpo. Questo tipo di esame produce immagini che mostrano dove la sostanza si accumula maggiormente, fornendo informazioni su come il farmaco potrebbe funzionare nei pazienti con malattia di Crohn.

Lo studio coinvolge partecipanti sani che ricevono la sostanza radioattiva e vengono sottoposti a esami di tomografia a emissione di positroni. Durante lo studio vengono misurati diversi parametri, tra cui il valore di captazione standard nelle regioni di interesse, che indica quanto della sostanza si accumula in determinate aree del corpo. Vengono inoltre confrontati i risultati di due esami separati per valutare la riproducibilità delle misurazioni. La durata massima del trattamento prevista è di 60 giorni, con una dose massima giornaliera di 10 microgrammi e una dose totale massima di 30 microgrammi. Durante tutto lo studio vengono monitorati eventuali effetti indesiderati per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è verificare se il gadopiclenol può essere utilizzato in modo efficace per individuare e monitorare le fistole perianali attraverso esami di risonanza magnetica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno entrambi i medicinali in momenti diversi, permettendo così di confrontare come ciascuno di essi aiuta a visualizzare le fistole nelle immagini della risonanza magnetica. I medicinali vengono somministrati per via endovenosa, cioè attraverso un’iniezione in vena.

Lo studio prevede che i partecipanti effettuino più visite durante le quali verranno sottoposti a esami di risonanza magnetica dopo la somministrazione dei due diversi mezzi di contrasto. I medici analizzeranno le immagini ottenute per valutare quale dei due medicinali permette di vedere meglio il percorso delle fistole e i tessuti circostanti. Verranno inoltre misurati aspetti tecnici delle immagini come il rapporto tra il contrasto e il rumore di fondo e la percentuale di miglioramento della visualizzazione prima e dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.

Lo studio è diviso in più fasi. Nella prima fase, chiamata fase di induzione, si valuterà se il medicinale riesce a migliorare i sintomi e a ridurre le ulcere nell’intestino dopo dodici settimane di trattamento. Le ulcere sono lesioni che si formano sulla parete interna dell’intestino a causa dell’infiammazione. Durante questa fase verrà misurata la risposta clinica, cioè il miglioramento generale dei sintomi come il numero di scariche intestinali liquide o molto morbide e l’intensità del dolore addominale. Successivamente, nella fase di mantenimento, si valuterà se il medicinale riesce a mantenere i benefici ottenuti per un periodo più lungo, fino a quaranta settimane.

Lo studio è rivolto a persone adulte che hanno ricevuto una diagnosi di malattia di Crohn da almeno dodici settimane e che presentano una malattia attiva confermata sia attraverso esami dell’intestino che attraverso la valutazione dei sintomi quotidiani. Possono partecipare persone che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti con terapie precedenti come cortisonici per bocca, farmaci che agiscono sul sistema immunitario, oppure terapie più avanzate come anticorpi contro specifiche proteine dell’infiammazione o altri medicinali più recenti. Il trattamento previsto può durare fino a duecentosessanta settimane.

La ricerca ha lo scopo di valutare quanto il farmaco MT-501 sia sicuro ed efficace nel trattamento di queste malattie infiammatorie intestinali. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco MT-501, mentre altri riceveranno il placebo. Il trattamento viene somministrato per via orale durante una fase detta “fase di induzione”.

Lo studio osserverà come i partecipanti rispondono al trattamento, in particolare valutando i miglioramenti nella condizione dell’intestino attraverso esami specifici. I medici monitoreranno attentamente la sicurezza del trattamento e come il corpo reagisce al farmaco. L’endoscopia verrà utilizzata per esaminare l’interno dell’intestino e valutare se ci sono stati miglioramenti dopo il trattamento.

Lo studio è progettato per valutare la sicurezza del trattamento con vedolizumab quando utilizzato per un periodo prolungato nei giovani pazienti. Il farmaco viene somministrato a pazienti che hanno già completato un precedente ciclo di trattamento con risultati positivi e che non stanno assumendo corticosteroidi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo fino a 24 mesi. I medici monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali del farmaco, prestando particolare attenzione a infezioni, reazioni al sito di iniezione, problemi al fegato e altri potenziali eventi avversi. Verrà anche valutato l’impatto del trattamento sulla qualità della vita dei giovani pazienti e sulla gestione della loro malattia intestinale.

I medicinali vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea. Il tirzepatide viene somministrato fino a una dose massima di 15 mg, mentre il mirikizumab può essere somministrato fino a 900 mg. Il trattamento ha una durata prevista di 52 settimane, durante le quali i pazienti riceveranno regolarmente le iniezioni dei farmaci.

Lo studio si concentra su pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti convenzionali o avanzati. I partecipanti devono anche avere un indice di massa corporea elevato, indicativo di obesità o sovrappeso, insieme ad almeno una condizione correlata al peso come ipertensione, diabete di tipo 2, livelli anomali di colesterolo, apnea notturna o malattie cardiache.

Il farmaco viene somministrato in due modi diversi: tramite infusione endovenosa (attraverso una vena del braccio) oppure tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) utilizzando un dispositivo pre-riempito. Lo studio è progettato per verificare se il tulisokibart è efficace nel ridurre i sintomi della malattia e nel migliorare le condizioni dell’intestino visibili attraverso esami endoscopici.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per 12 settimane. I medici monitoreranno diversi aspetti della malattia, tra cui la frequenza delle evacuazioni, il dolore addominale e le modifiche visibili della parete intestinale. Verranno anche valutati gli effetti del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti e sulla loro sensazione di affaticamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare come diverse dosi del farmaco SAR442970 possano migliorare le condizioni dell’intestino, osservate attraverso un esame endoscopico dopo 16 settimane di trattamento. Il farmaco verrà somministrato a pazienti adulti con malattia di Crohn da moderata a grave che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti convenzionali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco o del placebo per via sottocutanea. Il trattamento continuerà per 52 settimane, durante le quali verranno monitorate le condizioni dei pazienti per valutare il miglioramento dei sintomi della malattia e eventuali effetti collaterali. La dose massima giornaliera del farmaco sarà di 150 milligrammi.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia clinica del trapianto di microbiota fecale rispetto a un trapianto simulato in pazienti con malattia di Crohn in remissione clinica senza l’uso di steroidi per almeno sei mesi. I partecipanti riceveranno il trattamento per via orale o rettale e saranno monitorati per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare la remissione clinica e la composizione del microbiota intestinale.

Il trapianto di microbiota fecale può essere somministrato in due modi: tramite capsule orali o tramite clistere. Le capsule orali contengono microbiota fecale incapsulato, mentre il clistere introduce il microbiota direttamente nell’intestino attraverso il retto. Lo studio mira a determinare se il trapianto di microbiota fecale può mantenere la remissione della malattia di Crohn senza la necessità di farmaci anti-TNF, migliorando così la qualità della vita dei pazienti.

Nel corso dello studio, i partecipanti assumeranno un farmaco chiamato Laxabon, che è una soluzione orale contenente sostanze come il bicarbonato di sodio, il cloruro di potassio, il cloruro di sodio, il solfato di sodio anidro e il macrogol 3350. Inoltre, verrà utilizzato un altro farmaco chiamato Sonazoid, che è una dispersione per iniezione contenente perflubutano. Questi farmaci aiuteranno a migliorare la visualizzazione dell’intestino durante l’ecografia.

Lo studio prevede che i partecipanti assumano il farmaco e si sottopongano a un’ecografia per valutare come il contrasto riempie l’intestino e separa chiaramente la parete intestinale dal suo interno. Saranno monitorati eventuali effetti collaterali e la disponibilità dei partecipanti a ripetere la procedura. L’obiettivo è anche confrontare i risultati tra pazienti con malattia di Crohn e volontari sani, per migliorare la comprensione della malattia e delle sue manifestazioni nell’intestino.

Il trattamento sperimentale utilizza cellule derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, chiamate frazione stromale vascolare, combinate con microinnesti di grasso autologo. Queste cellule vengono iniettate localmente per aiutare a guarire le fistole. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza complessiva di questo trattamento innovativo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del trattamento e saranno monitorati per un periodo di sei mesi. Verranno effettuate visite di controllo a una settimana, e poi a uno, tre e sei mesi per valutare la presenza di complicazioni infettive locali o generali e per verificare eventuali miglioramenti nella condizione delle fistole. Inoltre, verrà valutata la qualità della vita dei partecipanti e l’attività della malattia di Crohn durante il periodo di studio.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di zasocitinib in persone con colite ulcerosa o morbo di Crohn moderatamente o severamente attivi. I partecipanti che hanno già risposto positivamente a un trattamento precedente con zasocitinib continueranno a ricevere il farmaco per un periodo prolungato, fino a 108 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco e verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei loro sintomi. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel tempo. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come zasocitinib possa essere utilizzato per gestire queste malattie infiammatorie croniche dell’intestino.

Lo studio è diviso in due fasi: una fase di induzione iniziale del trattamento e una fase di mantenimento. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco sperimentale o il placebo. Lo scopo principale è valutare se il farmaco è efficace nel mantenere sotto controllo i sintomi della Malattia di Crohn e nel migliorare le condizioni dell’intestino visibili attraverso esami endoscopici.

La ricerca si concentra sui pazienti che presentano una forma moderata o severa della malattia, con sintomi attivi e segni visibili di infiammazione nell’intestino. Durante lo studio verranno monitorate diverse caratteristiche della malattia, tra cui la remissione clinica (riduzione significativa dei sintomi), la risposta endoscopica (miglioramento delle lesioni intestinali visibili attraverso l’endoscopia) e la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è verificare se il dosaggio di questi farmaci, basato sul monitoraggio terapeutico, è efficace quanto la gestione tradizionale decisa dal medico curante nel mantenere le malattie infiammatorie intestinali in remissione. La remissione si riferisce a un periodo in cui i sintomi della malattia sono ridotti o assenti. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di 48 settimane per valutare l’efficacia del trattamento nel mantenere la remissione senza l’uso di steroidi.

Durante lo studio, verranno anche valutati altri aspetti come la qualità della vita dei partecipanti, i costi associati ai trattamenti e l’impatto delle malattie sulla produttività lavorativa. Inoltre, verranno esaminati i cambiamenti nei sintomi e l’eventuale necessità di passare a un altro farmaco. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come ottimizzare il trattamento per le persone affette da Morbo di Crohn e Colite Ulcerosa.

Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse dosi di SAR441566 in persone adulte con malattia di Crohn da moderata a grave. Il farmaco verrà somministrato per via orale e i partecipanti riceveranno o il farmaco attivo o il placebo durante il periodo di trattamento.

Durante lo studio, i medici monitoreranno come il trattamento influisce sulla condizione intestinale dei partecipanti attraverso vari esami. Verranno valutati diversi aspetti della malattia, inclusi i sintomi come il dolore addominale e la frequenza delle evacuazioni, così come il miglioramento della qualità della vita dei partecipanti. Il periodo di trattamento può durare fino a 104 settimane.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della riduzione della dose di vedolizumab somministrato per via sottocutanea. I partecipanti allo studio sono adulti che hanno già ricevuto il trattamento con vedolizumab per almeno sei mesi e che sono in remissione clinica e biochimica senza l’uso di steroidi. Durante lo studio, alcuni partecipanti continueranno a ricevere la dose standard del farmaco, mentre altri riceveranno una dose ridotta. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio mira a osservare se la riduzione della dose è efficace nel mantenere la remissione della malattia.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito e i partecipanti saranno monitorati per valutare la frequenza delle ricadute della malattia, la necessità di trattamenti aggiuntivi come i corticosteroidi, e l’impatto sulla qualità della vita. Saranno inoltre esaminati eventuali effetti collaterali e l’efficacia in termini di costi del trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio come gestire la terapia con vedolizumab per migliorare la vita dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Lo studio è diviso in diverse fasi chiamate fase di induzione, fase di mantenimento e fase di estensione. Durante queste fasi, i ricercatori valuteranno i cambiamenti nei sintomi della malattia utilizzando una scala di valutazione chiamata CDAI che misura l’attività della malattia di Crohn, e un punteggio endoscopico chiamato SES-CD che valuta l’infiammazione osservata durante l’esame dell’intestino. I medici controlleranno se il farmaco è in grado di ridurre i sintomi e l’infiammazione intestinale sia dopo dodici settimane che dopo cinquantadue settimane di trattamento. Verranno anche valutati aspetti come la remissione clinica, che significa la scomparsa o riduzione significativa dei sintomi, e la risposta endoscopica, che indica un miglioramento dell’infiammazione visibile durante gli esami.

Durante tutto lo studio verranno monitorati attentamente la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, registrando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, analizzando i valori degli esami di laboratorio e verificando come il corpo assorbe ed elimina il farmaco. Lo studio prevede anche di misurare le concentrazioni del farmaco nel sangue in diversi momenti per comprendere meglio come funziona nell’organismo. Possono partecipare allo studio persone di età compresa tra diciotto e settantacinque anni con diagnosi confermata di malattia di Crohn che presentano una malattia attiva e che hanno avuto una risposta inadeguata ad almeno uno dei trattamenti standard disponibili per questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno EXL01 o un placebo per un periodo massimo di 24 settimane. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione, utilizzando esami endoscopici per valutare la situazione dell’intestino. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale è confrontare i risultati endoscopici tra coloro che ricevono EXL01 e quelli che ricevono il placebo, sei mesi dopo l’intervento chirurgico. I risultati aiuteranno a capire se EXL01 può essere un’opzione efficace per prevenire la ricorrenza della malattia di Crohn dopo l’intervento. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare il loro stato di salute generale durante tutto il periodo dello studio.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con adalimumab in modo periodico e saranno monitorati per valutare la loro risposta al farmaco. Saranno confrontati con un gruppo che riceve il trattamento standard con corticosteroidi. Lo studio si propone di osservare la differenza nel numero di periodi di remissione clinica e biochimica senza l’uso di corticosteroidi entro 96 settimane. Inoltre, verranno valutati la progressione della malattia, gli eventi avversi legati al farmaco e gli eventi avversi gravi legati alla malattia, come ospedalizzazioni e interventi chirurgici.

Oltre agli obiettivi principali, lo studio esaminerà anche i costi totali delle cure sanitarie, la dose cumulativa di corticosteroidi, la proporzione di pazienti che raggiungono la remissione endoscopica entro 24 settimane, gli effetti collaterali legati al farmaco e le misure riportate dai pazienti sulla qualità della vita, la disabilità lavorativa e la tollerabilità del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità di un ampio studio clinico che combini FMT con infliximab o vedolizumab. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti in combinazione con FMT o il trattamento da solo. Lo studio durerà circa 12 settimane per ogni partecipante, durante le quali verranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento combinato rispetto al solo farmaco biologico.

Durante lo studio, verranno osservati diversi aspetti, come la remissione clinica senza l’uso di steroidi, la guarigione endoscopica, il miglioramento della qualità della vita e la risposta clinica. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nel microbiota intestinale. Questo studio è un passo preliminare per comprendere meglio come il FMT possa migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con colite ulcerosa e morbo di Crohn.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di questi due trattamenti durante la fase iniziale possa migliorare i sintomi e i risultati endoscopici entro 12 settimane, rispetto al solo Vedolizumab. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo iniziale, seguito da una fase di mantenimento con Vedolizumab. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di Upadacitinib per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio durerà fino a 52 settimane, durante le quali verranno monitorati i sintomi e la risposta del corpo al trattamento. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita delle persone con Malattia di Crohn moderata o severa, valutando sia i benefici a breve termine che quelli a lungo termine dei trattamenti. I risultati attesi includono la remissione dei sintomi e una riduzione dell’infiammazione visibile tramite esami endoscopici.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo prestabilito. Saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e verranno effettuati esami di laboratorio, elettrocardiogrammi (ECG) e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza del trattamento. Inoltre, verranno analizzati i cambiamenti nell’espressione genica a livello di mRNA nella mucosa ileale per comprendere meglio gli effetti del farmaco.

Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, mantenendo così l’integrità dei risultati. Questo approccio aiuta a valutare in modo equo l’efficacia e la sicurezza di AGMB-129 rispetto al placebo nei pazienti con malattia di Crohn fibrostenosante.

Lo studio è di tipo randomizzato e controllato con placebo, il che significa che alcuni partecipanti riceveranno il risankizumab mentre altri riceveranno un placebo, senza sapere quale dei due stanno ricevendo. L’obiettivo principale è valutare se il risankizumab è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi della malattia di Crohn. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e valutare la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 settimane. I ricercatori valuteranno se i sintomi migliorano e se ci sono effetti collaterali. L’efficacia sarà misurata attraverso il miglioramento dei sintomi clinici e delle condizioni dell’intestino osservate tramite esami specifici. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio la malattia di Crohn con il risankizumab.

Lo studio durerà 12 settimane e i partecipanti riceveranno il trattamento con BI 706321 e ustekinumab o un placebo con ustekinumab. L’obiettivo principale è osservare i cambiamenti nella condizione dell’intestino attraverso un punteggio chiamato SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease), che misura la gravità della malattia tramite esami endoscopici. I risultati aiuteranno a capire se il nuovo farmaco può migliorare i sintomi e la condizione dei pazienti rispetto al trattamento standard.

Lo scopo principale dello studio è valutare il profilo di sicurezza del trattamento a lungo termine con Vedolizumab nei pazienti pediatrici affetti da queste malattie. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 60 settimane. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per identificare eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati.

Oltre a Vedolizumab, lo studio include anche l’uso di Prednisone, un corticosteroide in forma di compresse, che può essere utilizzato per gestire i sintomi infiammatori. I partecipanti che hanno completato studi precedenti con Vedolizumab e hanno mostrato una risposta clinica senza l’uso di corticosteroidi possono essere inclusi in questo studio. I ricercatori valuteranno anche il tempo necessario per eventi importanti legati alla malattia, come ospedalizzazioni o interventi chirurgici, e monitoreranno i cambiamenti nei sintomi dei partecipanti nel tempo.

Lo studio si svolgerà su un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, i partecipanti riceveranno iniezioni di Mirikizumab o di un placebo. L’obiettivo principale è osservare se il trattamento porta a una risposta clinica e endoscopica significativa. La risposta clinica sarà valutata utilizzando l’indice di attività della Malattia di Crohn pediatrica (PCDAI), mentre la risposta endoscopica sarà misurata con il punteggio endoscopico semplice per la Malattia di Crohn (SES-CD).

Lo studio è progettato per bambini e adolescenti che hanno una diagnosi confermata di Malattia di Crohn e che mostrano segni di attività della malattia. I partecipanti devono aver avuto una risposta inadeguata o una perdita di risposta a trattamenti precedenti, o non essere in grado di tollerare i trattamenti attuali. L’obiettivo è determinare se Mirikizumab può offrire un’opzione di trattamento più efficace per questi giovani pazienti.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto bene Guselkumab possa ridurre i sintomi della Malattia di Crohn e migliorare la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio è diviso in due fasi: nella prima fase, si valuterà l’efficacia clinica del farmaco, mentre nella seconda fase si esamineranno sia l’efficacia clinica che quella endoscopica, che riguarda l’osservazione diretta dell’intestino. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nei sintomi e la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco o del placebo e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento. L’obiettivo è determinare se Guselkumab può essere un’opzione efficace e sicura per le persone che vivono con la Malattia di Crohn. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire questa condizione e a migliorare le opzioni di trattamento disponibili.