I partecipanti riceveranno uno dei due regimi di terapia con antibiotico. Il primo gruppo utilizzerà l’associazione tra ceftriaxone, somministrato per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, e azitromicina, somministrata per via orale. Il secondo gruppo riceverà invece l’associazione di amoxicillina e azitromicina tramite via orale. Questi farmaci vengono utilizzati per combattere le infezioni batteriche che potrebbero derivare dalla rottura delle membrane.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute materna e del benessere del neonato. Verrà prestata particolare attenzione alla durata della gravidanza e alla presenza di possibili infezioni o complicazioni neonatali, come la necessità di utilizzare un respiratore o lo sviluppo di disturbi legati alla prematurità. La ricerca mira a determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel ridurre i rischi per la salute del bambino e della madre.

Il trattamento prevede l’uso di ceftriaxone sotto forma di soluzione iniettabile, mentre claritromicina e metronidazolo saranno somministrati come compresse rivestite. La durata del trattamento varia da sei a sette giorni, a seconda del farmaco. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno di questi antibiotici o un placebo, e saranno monitorate per valutare l’efficacia del trattamento nel prolungare la gravidanza e migliorare gli esiti neonatali.

Lo studio è progettato per essere aperto e controllato, il che significa che le partecipanti saranno assegnate in modo casuale ai diversi gruppi di trattamento. L’obiettivo è determinare se la combinazione di questi antibiotici può effettivamente ridurre il rischio di aborto tardivo e migliorare la salute del neonato alla nascita. I risultati attesi includono una riduzione della mortalità perinatale e delle complicazioni neonatali gravi, come la displasia broncopolmonare e la sepsi. Lo studio si concluderà nel 2028.