Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno darolutamide in combinazione con ADT e radioterapia. La terapia di deprivazione androgenica può includere farmaci come leuprorelina acetato, degarelix e triptorelina acetato, che sono somministrati tramite iniezione e aiutano a ridurre i livelli di ormoni maschili nel corpo. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto della darolutamide per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di darolutamide migliora la sopravvivenza senza fallimento, che è il tempo in cui il cancro non progredisce o non causa sintomi nuovi.

I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l’efficacia del trattamento e la loro qualità di vita. Lo studio esaminerà anche la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza specifica per il cancro, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro alla prostata avanzato e fornire dati utili per il futuro trattamento della malattia.

Lo scopo dello studio è confrontare l’accuratezza della MRI con contrasto Ferumoxtran-10 rispetto alla MRI senza contrasto, in relazione alla stadiazione dei linfonodi nei pazienti con nuova diagnosi di cancro del retto. La stadiazione è un processo che determina quanto il cancro si è diffuso. I pazienti coinvolti nello studio sono programmati per un intervento chirurgico diretto o per un breve ciclo di radioterapia prima dell’intervento.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una MRI con e senza il mezzo di contrasto Ferumoxtran-10. I risultati delle immagini saranno confrontati con i risultati ottenuti dall’analisi dei tessuti dopo l’intervento chirurgico, per determinare l’accuratezza della tecnica di imaging nel rilevare le metastasi ai linfonodi. Questo confronto aiuterà a capire se l’uso del contrasto migliora la capacità di identificare correttamente la diffusione del cancro ai linfonodi.