Lo scopo dello studio è valutare quanto siano efficaci queste combinazioni di trattamento nel controllare la malattia. I farmaci verranno somministrati per via endovenosa, cioè attraverso una vena, per un periodo massimo di ventiquattro mesi. Durante lo studio verranno effettuati esami regolari per monitorare l’andamento della malattia e gli eventuali effetti collaterali dei trattamenti. La risposta al trattamento verrà valutata attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata, che permetterà di misurare le dimensioni del tumore e verificare se si è ridotto, è rimasto stabile o è cresciuto.

Lo studio raccoglierà informazioni sulla sicurezza dei trattamenti registrando tutti gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, sulla durata del tempo in cui la malattia rimane sotto controllo senza peggiorare, e sulla sopravvivenza complessiva dei pazienti. Verranno inoltre valutati eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. Prima di iniziare il trattamento sarà necessario avere campioni di tessuto prelevati durante una biopsia pleurica per confermare la diagnosi e per analisi di laboratorio.

Lo scopo dello studio è determinare la massima concentrazione non irritante di questi farmaci bioterapici che può essere utilizzata nei test cutanei allergologici, come i test cutanei a puntura e i test intradermici, per i pazienti sospettati di ipersensibilità a questi trattamenti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in esame e verranno monitorati per eventuali reazioni cutanee. Se non si verifica alcuna reazione in almeno 9 pazienti su 10, la concentrazione sarà considerata non irritante. Inoltre, verranno valutate eventuali reazioni ritardate che potrebbero manifestarsi fino a una settimana dopo l’iniezione.

I partecipanti saranno contattati telefonicamente per confermare la presenza o l’assenza di reazioni ritardate e, se necessario, verrà scattata una fotografia durante una consultazione con l’allergologo o tramite una video consultazione per confermare la reazione. Lo studio mira a migliorare la sicurezza dei test cutanei per i pazienti che ricevono questi trattamenti bioterapici, garantendo che le concentrazioni utilizzate non causino irritazioni indesiderate.

Il trattamento in esame combina due farmaci: niraparib, somministrato in capsule, e dostarlimab, somministrato tramite infusione endovenosa. Niraparib è un inibitore enzimatico che agisce bloccando la riparazione del DNA nelle cellule tumorali, mentre dostarlimab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, la durata della risposta e la sicurezza della combinazione di farmaci. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possono aiutare a trattare queste forme di cancro avanzato.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due tipi di sostanze per l’imaging: 68Ga-FAPI-46 e Fluor-18-FDG. Entrambe queste sostanze sono soluzioni per iniezione che aiutano a visualizzare le aree del corpo colpite dalla malattia. Il 68Ga-FAPI-46 è una nuova sostanza che potrebbe offrire immagini più dettagliate rispetto al Fluor-18-FDG, che è già comunemente usato.

Lo studio prevede di confrontare le immagini ottenute con il FAPI PET e quelle ottenute con il FDG PET per vedere quale delle due fornisce informazioni più precise sullo stato del tumore e sulla sua risposta ai trattamenti. Questo confronto aiuterà a capire se l’uso del FAPI PET può migliorare la diagnosi e la gestione del mesotelioma pleurico.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare se la combinazione di volrustomig, carboplatino e pemetrexed è più efficace rispetto agli altri trattamenti disponibili. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio è progettato per essere aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in più centri a livello globale e durerà diversi anni per raccogliere dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di farmaci offre il miglior beneficio per i pazienti con mesotelioma pleurico non operabile.