Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ATL001, sia come trattamento singolo che in combinazione con nivolumab. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, un metodo che permette di somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sul loro cancro.

Lo studio è progettato per comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare le persone con melanoma avanzato. I ricercatori osserveranno anche come il tumore risponde al trattamento nel tempo, misurando cambiamenti nelle dimensioni del tumore e valutando la durata della risposta al trattamento. Questo aiuterà a determinare l’efficacia del trattamento e a migliorare le opzioni terapeutiche per il melanoma metastatico o ricorrente.

Lo studio coinvolge pazienti con melanoma in stadio IIIB/C, che hanno lesioni cutanee, sottocutanee o nodali iniettabili. I partecipanti riceveranno il trattamento con Daromun prima dell’intervento chirurgico, seguito da una terapia aggiuntiva. Alcuni pazienti riceveranno invece solo l’intervento chirurgico e la terapia aggiuntiva. Lo studio mira a determinare se il trattamento con Daromun possa ridurre la probabilità di nuove metastasi e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Il trattamento con Daromun viene somministrato per un periodo massimo di quattro settimane. I pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali. Lo studio si propone di fornire dati significativi sull’efficacia del trattamento nel migliorare la sopravvivenza senza recidive e la sopravvivenza complessiva nei pazienti con melanoma avanzato.