Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’acido ursodesossicolico oppure un placebo. Il trattamento viene somministrato per via orale e viene monitorato nel tempo per osservare come cambia il volume totale delle cisti nel fegato e nei reni, nonché per valutare la funzionalità degli organi e la salute generale dei pazienti.

Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di partecipanti: uno che inizia immediatamente il trattamento e un altro che lo inizia in un secondo momento. La durata del trattamento è di 18 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i tassi di crescita del fegato utilizzando la risonanza magnetica (MRI) per misurare i volumi del fegato. Inoltre, verranno valutati i sintomi legati alla malattia policistica del fegato attraverso un questionario specifico.

Lo studio mira a determinare se la riduzione degli ormoni femminili con la leuprorelina possa effettivamente ridurre la crescita del fegato. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire questa condizione in modo più efficace. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento.

Lo scopo dello studio è confrontare l’effetto del CAM2029 con un placebo nel ridurre il volume del fegato nei pazienti affetti da malattia policistica del fegato. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo stabilito, e il volume del fegato sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica (MRI). Durante lo studio, verranno monitorati anche i sintomi e la qualità della vita dei partecipanti per valutare l’impatto del trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il CAM2029 e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nel volume del fegato e nei sintomi, e per monitorare la sicurezza del trattamento.