Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di Vibrio alginolyticus collagenase per identificare la dose più sicura. Nella seconda fase, verrà valutata l’efficacia della dose identificata nella fase precedente, osservando il miglioramento della curvatura del pene. Durante lo studio, verranno effettuate iniezioni del farmaco e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella loro condizione.

In alcune parti dello studio, verrà utilizzato anche Alprostadil, un farmaco che aiuta a indurre l’erezione, per misurare con precisione la curvatura del pene. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella loro condizione e la loro risposta al trattamento. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da Malattia di Peyronie riducendo la curvatura del pene e migliorando la funzione sessuale.

Il farmaco utilizzato nello studio è chiamato [68Ga]FAPI-46, una soluzione iniettabile che aiuta a evidenziare le aree di interesse durante la scansione. L’obiettivo principale è capire se queste scansioni possono rilevare efficacemente i fibroblasti attivi, che sono cellule coinvolte nella formazione di tessuto cicatriziale, e l’infiammazione nel pene. Questo potrebbe migliorare la diagnosi e il trattamento della Malattia di Peyronie nella sua fase iniziale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di [68Ga]FAPI-46 e saranno sottoposti a scansioni PET/CT. Queste procedure aiuteranno i ricercatori a raccogliere dati su come la malattia si manifesta e progredisce. Lo studio mira a fornire nuove informazioni che potrebbero portare a migliori opzioni di trattamento per chi soffre di questa condizione. La ricerca è prevista per concludersi entro il 2025.