Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nintedanib, disponibile in capsule morbide da 100 mg e 150 mg, noto anche con il nome di codice BIBF 1120. Nintedanib è un medicinale che agisce bloccando alcune sostanze nel corpo che possono causare la crescita anormale delle cellule. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di nintedanib nel ridurre l’attività della malattia nel corso di sei mesi di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro condizione. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. L’efficacia del trattamento sarà misurata attraverso esami specifici che valutano la riduzione dell’attività della malattia. Lo studio durerà fino al 2030, con l’inizio previsto per settembre 2024.