Nel corso dello studio, verranno utilizzati due traccianti per la PET: Neuraceq e Vizamyl. Neuraceq contiene la sostanza attiva florbetaben (18F), mentre Vizamyl contiene flutemetamol (18F). Entrambi sono soluzioni per iniezione che vengono somministrate per via endovenosa. Questi traccianti aiutano a identificare la presenza di amiloide nel cervello, fornendo informazioni utili per la diagnosi e la gestione della demenza.

Lo studio mira a dimostrare che l’uso della PET amiloide può offrire benefici significativi per i pazienti, migliorando la gestione delle attività quotidiane e la qualità della vita. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza della PET amiloide rispetto ai metodi diagnostici tradizionali. Durante lo studio, verranno monitorati eventuali eventi avversi e cambiamenti nella diagnosi e nel trattamento della demenza.

Oltre a ABBV-916, nello studio viene utilizzato anche un altro composto chiamato MK-6240, che è una soluzione per iniezione. Questo composto contiene una sostanza chiamata florquinitau (18F), utilizzata per esaminare il cervello. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento vero e proprio.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo e verranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nelle placche di amiloide nel cervello e per verificare la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale è capire se ABBV-916 è sicuro e se può ridurre le placche di amiloide nei pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale.