Studio sull’efficacia e la sicurezza di SP16 nella prevenzione del danno renale acuto in pazienti con malattia renale cronica sottoposti a chirurgia cardiaca

Fri, 24 Apr 2026 09:33:36 +0000

Questo studio clinico riguarda persone che soffrono di malattia renale cronica, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano più come dovrebbero, e che devono sottoporsi a un intervento chirurgico al cuore programmato. Questi interventi possono riguardare le valvole del cuore, come la valvola aortica o la valvola mitrale, oppure i vasi sanguigni del cuore stesso. Durante l’operazione viene utilizzata una macchina chiamata macchina cuore-polmone che sostituisce temporaneamente il lavoro del cuore e dei polmoni. Le persone con problemi ai reni che si sottopongono a questo tipo di interventi hanno un rischio maggiore di sviluppare un danno renale acuto, cioè un peggioramento improvviso della funzione dei reni dopo l’operazione. Lo studio prevede l’uso di un farmaco sperimentale chiamato SP16, che è un tipo di medicina antinfiammatoria, oppure un placebo.

Lo scopo dello studio è valutare se il farmaco SP16 è sicuro e se può prevenire il danno renale acuto che può verificarsi dopo l’intervento chirurgico al cuore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo attraverso un’iniezione sotto la pelle. I medici monitoreranno attentamente la funzione dei reni misurando alcune sostanze nel sangue, in particolare la creatinina, che indica quanto bene stanno lavorando i reni. Verranno anche controllati altri segni della salute del cuore e dei reni durante il periodo di ricovero in ospedale e nei mesi successivi all’intervento.

I partecipanti saranno seguiti per circa tre mesi dopo l’intervento chirurgico. Durante questo periodo verranno effettuati diversi controlli per verificare la sicurezza del trattamento e per vedere se si sviluppa un danno renale acuto. I medici valuteranno anche la funzione del cuore attraverso esami come l’ecocardiografia, che utilizza gli ultrasuoni per vedere come batte il cuore, e misureranno alcune sostanze nel sangue che indicano lo stato di salute del cuore e dei reni. Verranno registrati tutti gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante lo studio per valutare la sicurezza del farmaco.

Studio sugli effetti respiratori dell’ossicodone in pazienti con malattie cardiache sottoposti a chirurgia cardiaca

Fri, 24 Apr 2026 09:25:30 +0000

Lo studio si concentra su pazienti con malattie cardiache come la coronaropatia, la malattia della valvola aortica, la malattia della valvola mitrale e la malattia della valvola tricuspide, o una combinazione di queste. L’obiettivo principale è valutare gli effetti respiratori dell’uso di ossicodone dopo un intervento chirurgico al cuore. L’ossicodone è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore e verrà somministrato tramite una soluzione iniettabile. Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di ossigeno nel sangue e la frequenza respiratoria dei pazienti per capire come l’ossicodone influisce su questi parametri.

Oltre all’ossicodone, verrà utilizzato anche il paracetamolo, un comune antidolorifico, sotto forma di compresse rivestite. Lo studio esaminerà anche il dolore post-operatorio, la qualità della vita e altri aspetti come l’ansia e la depressione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di tre giorni, e il loro stato di salute sarà monitorato sia in ospedale che dopo la dimissione.

Lo studio mira a comprendere meglio come l’ossicodone, somministrato tramite un sistema di controllo del dolore, influisce sulla respirazione e sul recupero a breve e lungo termine dopo un intervento chirurgico al cuore. I risultati potrebbero aiutare a migliorare la gestione del dolore e la sicurezza dei pazienti sottoposti a questo tipo di interventi. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare gli effetti del trattamento.

Malattia della valvola mitrale | Rete Europea di Informazione sugli Studi Clinici

Studio sull’efficacia e la sicurezza di SP16 nella prevenzione del danno renale acuto in pazienti con malattia renale cronica sottoposti a chirurgia cardiaca

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