L’obiettivo principale dello studio è verificare se la lidocaina è in grado di ridurre i livelli di interleuchina-6, una sostanza prodotta dal corpo durante l’infiammazione, misurata nel sangue sei ore dopo la fine dell’intervento chirurgico. Lo studio valuterà anche altri indicatori di infiammazione come la proteina C-reattiva, la troponina T ad alta sensibilità che indica il danno al muscolo cardiaco, e il TNF-alfa, un’altra sostanza coinvolta nell’infiammazione, misurati in diversi momenti prima, durante e dopo l’operazione.

Durante lo studio verranno inoltre osservate le complicazioni che possono verificarsi dopo l’intervento e che sono associate alla risposta infiammatoria, come il danno ai reni, le infezioni, i problemi di coagulazione del sangue che richiedono trasfusioni, la pressione sanguigna troppo bassa, le difficoltà respiratorie e i problemi neurologici. Saranno registrati anche il tempo di permanenza in terapia intensiva, la mortalità entro un mese dall’intervento, l’eventuale comparsa di fibrillazione ventricolare, un’alterazione grave del ritmo cardiaco che può verificarsi quando viene ripristinato il flusso di sangue al cuore, e il dolore dopo l’operazione valutato attraverso la quantità di farmaci antidolorifici necessari e la dose totale di oppioidi somministrati nelle prime quarantotto ore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di circa 120 giorni. I pazienti verranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire i suddetti eventi. Inoltre, verranno osservati eventuali episodi di sanguinamento, utilizzando scale di valutazione specifiche per classificare la gravità del sanguinamento.

Lo studio mira a fornire informazioni importanti su quale trattamento possa offrire una migliore protezione per i pazienti con una bioprotesi aortica. I risultati potrebbero influenzare le future raccomandazioni terapeutiche per la gestione di questa condizione. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati significativi sui benefici e sui rischi associati a ciascun trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare un modello chiamato Eleveld per capire se le concentrazioni di Propofol e Remifentanil previste dal modello corrispondono a quelle effettivamente misurate nel corpo durante l’anestesia cardiaca. Questo aiuta a garantire che i pazienti ricevano la giusta quantità di farmaco per un’anestesia sicura ed efficace. Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno di questi farmaci o un placebo, e le loro concentrazioni nel sangue saranno monitorate per confrontare i risultati con le previsioni del modello.

Il corso dello studio prevede che i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare ricevano i farmaci attraverso un’infusione endovenosa. Le misurazioni delle concentrazioni dei farmaci saranno effettuate durante l’intervento per valutare l’accuratezza del modello Eleveld. I risultati aiuteranno a migliorare la gestione dell’anestesia nei pazienti con malattie cardiache, garantendo un trattamento più sicuro e personalizzato.