Il trattamento con ELGN-2112 sarà somministrato attraverso un tubo di alimentazione enterale, un metodo comune per nutrire i neonati che non possono mangiare normalmente. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i medici né i partecipanti sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I neonati saranno monitorati per un periodo massimo di 42 giorni per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare la loro capacità di tollerare l’alimentazione enterale completa.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su vari aspetti della salute dei neonati, come il tempo necessario per raggiungere l’alimentazione enterale completa, la riduzione della nutrizione parenterale (nutrizione somministrata attraverso le vene), e l’incidenza di condizioni come la Enterocolite Necrotizzante e la Sepsi Nosocomiale. Questi dati aiuteranno a determinare se ELGN-2112 è un’opzione sicura per migliorare la nutrizione e la crescita nei neonati pretermine e IUGR.

Durante lo studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il farmaco ELGN-2112 e l’altro un placebo. I ricercatori monitoreranno il tempo necessario affinché i neonati raggiungano un’alimentazione enterale completa, che significa essere in grado di nutrirsi completamente attraverso il tubo digerente. Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i neonati per un periodo massimo di 28 giorni.