Lo studio è diviso in due parti principali: nella prima parte si cercherà di determinare la dose più appropriata e sicura dei farmaci in combinazione, mentre nella seconda parte si studierà più approfonditamente come i pazienti reagiscono al trattamento con le dosi stabilite. I farmaci verranno somministrati in parte per via orale e in parte tramite infusione endovenosa o iniezione sottocutanea.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente gli effetti collaterali dei farmaci e valuteranno quanto bene funziona il trattamento nel controllare la malattia. Verranno anche effettuati esami del sangue regolari per verificare come il corpo risponde alla terapia e come i farmaci vengono processati dall’organismo.

Lo scopo dello studio è determinare il dosaggio più appropriato di epcoritamab e valutarne l’efficacia iniziale. Durante lo svolgimento della ricerca, i partecipanti seguiranno un percorso che prevede diverse fasi di somministrazione del farmaco. I medici osserveranno come il corpo reagisce alla terapia per identificare la dose ottimale e per vedere se la malattia migliora o regredisce dopo un determinato numero di cicli di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno acalabrutinib per via orale. Il trattamento sarà monitorato per un periodo di tempo per valutare la risposta del corpo al farmaco. I ricercatori osserveranno come il farmaco influisce sui sintomi della malattia e sulla qualità della vita dei partecipanti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. Questo approccio aiuta a raccogliere dati dettagliati sull’efficacia e la sicurezza di acalabrutinib nei pazienti con Macroglobulinemia di Waldenström. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire questa malattia rara e migliorare le opzioni di trattamento disponibili.