Lo studio segue persone che hanno già completato una precedente fase di trattamento. Dopo l’ingresso nello studio, il trattamento continua per un periodo prolungato e le persone vengono seguite nel tempo per osservare eventuali effetti indesiderati e per controllare i valori del sangue e del cuore. Il disegno dello studio è in doppio cieco, cioè non è noto a chi partecipa né ai medici quale trattamento venga somministrato in quel momento.

Durante lo studio vengono prelevati campioni di pelle e sangue per analizzare in dettaglio le cellule infiammatorie e i cambiamenti che avvengono con il trattamento. Queste analisi permettono di osservare quali tipi di cellule sono presenti e come si modificano nel tempo. Il farmaco viene somministrato per un periodo che può durare fino a 48 settimane, con una dose massima giornaliera di 300 milligrammi per infusione.

Oltre a studiare i cambiamenti nelle cellule, lo studio osserva anche come il trattamento influenza l’andamento clinico della malattia, cioè come migliorano o cambiano i sintomi visibili sulla pelle delle persone trattate. Si tratta di uno studio in cui tutti i partecipanti ricevono il farmaco attivo, senza confronto con altri trattamenti, per valutare gli effetti specifici di anifrolumab su questa forma di lupus che colpisce la pelle.

Lo scopo dello studio è verificare se lenalidomide funziona meglio di methotrexate nel migliorare le lesioni cutanee attive dopo sedici settimane di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e verranno valutati regolarmente per misurare quanto migliorano le lesioni della pelle. Le valutazioni includono la misurazione dell’attività delle lesioni cutanee attraverso un sistema di punteggio specifico, che serve a capire quanto la malattia è attiva sulla pelle. I medici che valutano i risultati non sapranno quale trattamento sta ricevendo ciascun partecipante, per garantire una valutazione obiettiva dei risultati.

Lo studio prevede un periodo di trattamento che dura fino a ventiquattro settimane, durante il quale vengono effettuate visite regolari per controllare l’efficacia del trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati. Oltre a valutare il miglioramento delle lesioni cutanee, lo studio misura anche altri aspetti importanti come la qualità della vita dei partecipanti, l’attività generale della malattia e la possibilità di ridurre l’uso di altri farmaci come i corticosteroidi. Vengono inoltre monitorati attentamente eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento e nel periodo di osservazione successivo.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di VENT-03 nel ridurre la gravità dei sintomi cutanei nei pazienti con lupus eritematoso cutaneo. Alcuni partecipanti potrebbero anche avere una forma più generale della malattia chiamata Lupus Eritematoso Sistemico, che può interessare altri organi oltre alla pelle.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno le compresse di VENT-03 o il placebo per un periodo prestabilito. Dopo questa fase iniziale, è previsto un periodo in cui tutti i partecipanti potranno ricevere il farmaco attivo. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni della pelle dei partecipanti per valutare come risponde al trattamento.

Lo scopo dello studio è determinare se IMVT-1402 sia più efficace del placebo nel migliorare i sintomi cutanei dei partecipanti affetti da questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale il farmaco sperimentale o il placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. I miglioramenti verranno valutati utilizzando una scala chiamata CLASI-A, che misura l’attività delle lesioni cutanee del lupus, considerando aspetti come arrossamento, ispessimento della pelle e formazione di placche.

Lo studio durerà circa 12 settimane e i partecipanti dovranno aver già provato trattamenti convenzionali come corticosteroidi o farmaci antimalarici senza aver ottenuto risultati soddisfacenti o aver dovuto interrompere tali terapie a causa di effetti collaterali. Durante il periodo di trattamento, verranno monitorate la sicurezza del farmaco e la sua capacità di ridurre l’attività delle lesioni cutanee, con l’obiettivo di ottenere miglioramenti significativi nel punteggio di valutazione delle lesioni.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Anifrolumab rispetto a un placebo in adulti con Lupus Cutaneo che non rispondono o non tollerano le terapie antimalariche. Lo studio è suddiviso in due fasi e si concentra principalmente sull’osservazione dei miglioramenti delle manifestazioni cutanee dopo 24 settimane di trattamento. I partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi della pelle.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è dimostrare che Anifrolumab è superiore al placebo nel migliorare le condizioni della pelle nei pazienti con Lupus Cutaneo. Lo studio si protrarrà fino al 2027, con l’inizio previsto del reclutamento nel 2024.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di BIIB059 nel ridurre l’attività della malattia cutanea nei partecipanti che non rispondono o non tollerano i trattamenti antimalarici. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nelle condizioni della pelle e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è strutturato in due parti, con la prima parte che si concentra su una fase iniziale di valutazione e la seconda parte che approfondisce ulteriormente l’efficacia del trattamento. I risultati saranno misurati utilizzando punteggi specifici per valutare l’attività e la gravità della malattia cutanea. Questo approccio aiuterà a determinare se BIIB059 può essere un trattamento efficace per le persone affette da queste forme di lupus cutaneo.

Lo studio utilizza enpatoran in compresse rivestite da assumere per via orale, confrontandolo con un placebo. I partecipanti continueranno a ricevere le loro terapie standard per il lupus, che possono includere farmaci immunomodulatori, immunosoppressori e corticosteroidi. La durata del trattamento può arrivare fino a 24 settimane.

L’obiettivo principale è valutare come diverse dosi di enpatoran possano ridurre l’attività della malattia, in particolare per quanto riguarda le manifestazioni cutanee del lupus. Durante lo studio verranno monitorate sia l’efficacia del trattamento che eventuali effetti collaterali. I partecipanti verranno divisi in due gruppi: uno focalizzerà principalmente sui sintomi cutanei, l’altro valuterà gli effetti del farmaco sul lupus sistemico.

Lo studio è di tipo randomizzato e controllato con placebo, il che significa che alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in esame mentre altri riceveranno un placebo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 12 settimane, durante il quale verranno monitorati per valutare i cambiamenti nell’attività della malattia cutanea e per verificare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. Verranno inoltre raccolti dati sugli eventuali effetti collaterali che potrebbero emergere durante il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di PF-06823859 sui sintomi cutanei del lupus. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare diverse settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi della pelle e per garantire la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a visite regolari per valutare l’efficacia del trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere come il farmaco influisce su un punteggio specifico legato all’attività della malattia nella pelle dopo 12 settimane. I risultati aiuteranno a capire se PF-06823859 può essere un trattamento efficace per le persone con CLE o SLE con manifestazioni cutanee.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di BIIB059 nei pazienti adulti con lupus cutaneo attivo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato, fino a 104 settimane, per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del farmaco nel tempo. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza.

Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come BIIB059 può aiutare le persone con lupus cutaneo a gestire meglio la loro condizione. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per queste forme di lupus, offrendo nuove speranze a chi soffre di queste malattie croniche della pelle. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire che il trattamento sia sicuro e per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del deucravacitinib nei partecipanti con DLE e/o SCLE attivo. I partecipanti riceveranno il farmaco in due dosi diverse o un placebo per confrontare i risultati. La durata del trattamento è di 16 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nelle condizioni della pelle utilizzando un punteggio specifico chiamato CLASI-A, che misura l’attività della malattia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale per il lupus cutaneo durante lo studio. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale nel punteggio CLASI-A, mentre gli obiettivi secondari includono il miglioramento del 50% o più nel punteggio e la valutazione della sicurezza attraverso esami di laboratorio e monitoraggio dei segni vitali.