Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di BIIB059 nel ridurre l’attività della malattia cutanea nei partecipanti che non rispondono o non tollerano i trattamenti antimalarici. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nelle condizioni della pelle e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è strutturato in due parti, con la prima parte che si concentra su una fase iniziale di valutazione e la seconda parte che approfondisce ulteriormente l’efficacia del trattamento. I risultati saranno misurati utilizzando punteggi specifici per valutare l’attività e la gravità della malattia cutanea. Questo approccio aiuterà a determinare se BIIB059 può essere un trattamento efficace per le persone affette da queste forme di lupus cutaneo.

Lo studio utilizza enpatoran in compresse rivestite da assumere per via orale, confrontandolo con un placebo. I partecipanti continueranno a ricevere le loro terapie standard per il lupus, che possono includere farmaci immunomodulatori, immunosoppressori e corticosteroidi. La durata del trattamento può arrivare fino a 24 settimane.

L’obiettivo principale è valutare come diverse dosi di enpatoran possano ridurre l’attività della malattia, in particolare per quanto riguarda le manifestazioni cutanee del lupus. Durante lo studio verranno monitorate sia l’efficacia del trattamento che eventuali effetti collaterali. I partecipanti verranno divisi in due gruppi: uno focalizzerà principalmente sui sintomi cutanei, l’altro valuterà gli effetti del farmaco sul lupus sistemico.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di BIIB059 nei pazienti adulti con lupus cutaneo attivo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato, fino a 104 settimane, per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del farmaco nel tempo. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza.

Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come BIIB059 può aiutare le persone con lupus cutaneo a gestire meglio la loro condizione. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per queste forme di lupus, offrendo nuove speranze a chi soffre di queste malattie croniche della pelle. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire che il trattamento sia sicuro e per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del deucravacitinib nei partecipanti con DLE e/o SCLE attivo. I partecipanti riceveranno il farmaco in due dosi diverse o un placebo per confrontare i risultati. La durata del trattamento è di 16 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nelle condizioni della pelle utilizzando un punteggio specifico chiamato CLASI-A, che misura l’attività della malattia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale per il lupus cutaneo durante lo studio. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale nel punteggio CLASI-A, mentre gli obiettivi secondari includono il miglioramento del 50% o più nel punteggio e la valutazione della sicurezza attraverso esami di laboratorio e monitoraggio dei segni vitali.