Il trattamento INT230-6 viene somministrato direttamente nel tumore attraverso un’iniezione, mentre le cure standard possono variare a seconda delle condizioni del paziente. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 24 mesi per valutare l’efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza complessiva e per osservare eventuali effetti collaterali. Altri farmaci coinvolti nello studio includono eribulina, trabectedina e pazopanib, che sono utilizzati come parte delle cure standard.

Lo studio è progettato per adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di uno dei tipi di sarcoma menzionati. I partecipanti devono aver già ricevuto almeno una linea di terapia per il loro sarcoma e devono avere un tumore che può essere misurato e adatto per l’iniezione del trattamento. L’obiettivo principale è valutare se il nuovo trattamento può migliorare la sopravvivenza rispetto alle cure standard. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali gravi legati ai farmaci utilizzati.

Lo scopo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di tTF-NGR alla trabectedina possa migliorare il tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. La trabectedina è un farmaco chemioterapico già approvato per il trattamento del sarcoma, mentre il tTF-NGR è un nuovo farmaco sperimentale progettato per concentrare meglio la chemioterapia all’interno del tumore.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei due trattamenti: o la sola trabectedina oppure la combinazione di trabectedina e tTF-NGR. Durante lo studio, verranno effettuati regolari controlli medici e esami radiologici per monitorare la risposta al trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 360 giorni, a seconda della risposta del paziente alla terapia.