Lo studio mira a capire se questi farmaci possono offrire benefici clinici ai pazienti con liposarcoma dedifferenziato avanzato. I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 42 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per valutare la risposta del tumore ai farmaci e per osservare eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.

Il risultato principale che lo studio intende misurare è il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia progredisca, noto come sopravvivenza libera da progressione. Altri aspetti che verranno valutati includono la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza generale e la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.

Il trattamento con brigimadlin sarà somministrato per via orale e i partecipanti allo studio saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede di raccogliere dati su come i pazienti tollerano il farmaco e su eventuali reazioni avverse che potrebbero verificarsi. I pazienti coinvolti nello studio possono essere sia quelli che non hanno mai ricevuto trattamenti sistemici per il loro liposarcoma, sia quelli che hanno già ricevuto terapie precedenti.

Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Saranno raccolte informazioni su eventuali eventi avversi gravi e su come questi possano influenzare la continuazione del trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio il profilo di sicurezza del brigimadlin e il suo potenziale beneficio per i pazienti con questo tipo di tumore.

Il trattamento INT230-6 viene somministrato direttamente nel tumore attraverso un’iniezione, mentre le cure standard possono variare a seconda delle condizioni del paziente. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 24 mesi per valutare l’efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza complessiva e per osservare eventuali effetti collaterali. Altri farmaci coinvolti nello studio includono eribulina, trabectedina e pazopanib, che sono utilizzati come parte delle cure standard.

Lo studio è progettato per adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di uno dei tipi di sarcoma menzionati. I partecipanti devono aver già ricevuto almeno una linea di terapia per il loro sarcoma e devono avere un tumore che può essere misurato e adatto per l’iniezione del trattamento. L’obiettivo principale è valutare se il nuovo trattamento può migliorare la sopravvivenza rispetto alle cure standard. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali gravi legati ai farmaci utilizzati.

Lo scopo principale dello studio è valutare se brigimadlin è più efficace della doxorubicina come trattamento iniziale per il liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per osservare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. La durata del trattamento con brigimadlin è di 21 giorni, mentre la doxorubicina viene somministrata in cicli di trattamento più lunghi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute generale e l’efficacia del trattamento. Saranno raccolti campioni di sangue per analisi specifiche e verranno effettuati esami per monitorare la crescita del tumore. L’obiettivo è determinare quale dei due trattamenti offre migliori risultati in termini di sopravvivenza e controllo della malattia. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da liposarcoma dedifferenziato avanzato.

Lo scopo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di tTF-NGR alla trabectedina possa migliorare il tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. La trabectedina è un farmaco chemioterapico già approvato per il trattamento del sarcoma, mentre il tTF-NGR è un nuovo farmaco sperimentale progettato per concentrare meglio la chemioterapia all’interno del tumore.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei due trattamenti: o la sola trabectedina oppure la combinazione di trabectedina e tTF-NGR. Durante lo studio, verranno effettuati regolari controlli medici e esami radiologici per monitorare la risposta al trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 360 giorni, a seconda della risposta del paziente alla terapia.

Il trattamento inizia con una fase chiamata “Finestra di Opportunità”, durante la quale i pazienti ricevono pembrolizumab con o senza olaparib. Questa fase avviene prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Dopo l’intervento, i pazienti continuano a ricevere pembrolizumab come terapia aggiuntiva. Lo studio mira a capire se questi farmaci possono aumentare la risposta del sistema immunitario contro il tumore e migliorare i risultati del trattamento chirurgico.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali. Saranno effettuati esami come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI) per misurare il tumore e controllare la presenza di eventuali metastasi. L’obiettivo principale è vedere se c’è un aumento delle cellule immunitarie nel tumore dopo il trattamento. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come questi farmaci possono essere utilizzati per migliorare il trattamento del Sarcoma dei Tessuti Molli.

Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di pazienti: uno riceverà la chemioterapia prima dell’intervento chirurgico, mentre l’altro sarà sottoposto solo all’intervento chirurgico. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza senza malattia, che significa quanto tempo vivono senza che il tumore ritorni o si diffonda. Altri aspetti che verranno monitorati includono la sopravvivenza complessiva, la sicurezza e gli effetti collaterali della chemioterapia, e la qualità della vita legata alla salute.

La partecipazione allo studio prevede la raccolta di campioni di tessuto tumorale e di sangue per la ricerca. I pazienti devono avere un’età minima di 18 anni e devono essere in grado di sottoporsi a chemioterapia e chirurgia. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come trattare al meglio il sarcoma retroperitoneale ad alto rischio, migliorando le possibilità di guarigione e la qualità della vita dei pazienti.