Lo scopo dello studio è determinare la dose più sicura e appropriata del trattamento, valutando gli effetti indesiderati che possono comparire entro 28 giorni dalla somministrazione delle cellule modificate. Lo studio vuole anche verificare se il trattamento è in grado di funzionare e ridurre o eliminare la malattia. Durante lo studio i pazienti riceveranno prima una chemioterapia preparatoria, seguita dall’infusione delle cellule T modificate prodotte localmente per ciascun paziente. Dopo la somministrazione del trattamento, i pazienti verranno seguiti attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia della terapia attraverso esami del sangue e altri controlli medici.

Lo studio osserverà se le cellule normali chiamate cellule B scompaiono dal sangue, il che indica che le cellule CAR T stanno funzionando. Per i pazienti con leucemia verrà misurata la risposta completa senza malattia residua rilevabile, mentre per i pazienti con linfoma verrà valutata la risposta complessiva alla terapia. I pazienti verranno seguiti per diversi mesi dopo il trattamento per verificare quanto tempo dura la risposta, se la malattia ritorna, e per valutare la sopravvivenza. Durante e dopo il trattamento i pazienti dovranno utilizzare metodi contraccettivi efficaci, non potranno allattare e non potranno donare sangue o organi.

Lo studio è suddiviso in tre gruppi di trattamento che utilizzano approcci terapeutici differenti: un anticorpo bispecifico, una combinazione di farmaci chemioterapici con un coniugato anticorpo-farmaco, e una terapia con cellule CAR-T. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di questi trattamenti nei pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo una o più linee di terapia precedenti.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, la sopravvivenza libera da eventi, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. Verranno anche studiati gli effetti collaterali dei trattamenti e raccolti dati sulla farmacocinetica e sui marcatori farmacodinamici dei nuovi farmaci utilizzati.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno inizialmente una dose fissa di Obinutuzumab, seguita da trattamenti con Glofitamab da solo o in combinazione con Obinutuzumab. Lo studio mira a determinare la dose massima tollerata o la dose biologica ottimale di Glofitamab, oltre a valutare la sicurezza e la risposta del corpo ai farmaci. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta del loro linfoma al trattamento.

Lo studio è progettato per comprendere meglio come questi farmaci possano aiutare i pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario, cercando di migliorare le opzioni di trattamento disponibili. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire questa malattia complessa e difficile da trattare.

Oltre allaxicabtagene ciloleucel, il trattamento può includere altri farmaci come ciclofosfamide, fludarabina e tocilizumab, somministrati tramite infusione endovenosa. La ciclofosfamide e la fludarabina sono farmaci chemioterapici utilizzati per preparare il corpo a ricevere la terapia cellulare, mentre il tocilizumab può essere usato per gestire eventuali effetti collaterali del trattamento.

Lo studio mira a osservare la risposta completa al trattamento, valutata tramite esami di imaging come la PET/CT. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta del loro corpo e la durata della remissione. L’efficacia del trattamento sarà misurata principalmente attraverso la risposta metabolica completa, che indica l’assenza di attività tumorale rilevabile. Lo studio si propone di raccogliere dati fino al 2031 per comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza di questo approccio terapeutico.

Oltre a MB-CART2019.1, lo studio utilizza anche altri farmaci come fludarabina, ciclofosfamide e tocilizumab. La fludarabina e la ciclofosfamide sono farmaci chemioterapici che aiutano a preparare il corpo per la terapia cellulare, mentre il tocilizumab è usato per gestire eventuali effetti collaterali del trattamento. Tutti questi farmaci vengono somministrati tramite iniezione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di MB-CART2019.1 nei pazienti pediatrici con queste neoplasie. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per vedere come rispondono e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare se questo nuovo approccio terapeutico può offrire un’opzione di trattamento efficace per i bambini e gli adolescenti con neoplasie a cellule B mature che non hanno risposto ad altre terapie.

Il trattamento MB-CART2019.1 è una terapia innovativa che utilizza cellule modificate per combattere il cancro. I partecipanti allo studio riceveranno questo trattamento o la terapia standard, e il loro progresso sarà monitorato per vedere quale approccio offre migliori risultati in termini di sopravvivenza senza eventi, cioè il tempo in cui la malattia non peggiora. Lo studio valuterà anche altri aspetti come la sopravvivenza complessiva e la risposta completa al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel sangue. Il periodo di trattamento varia a seconda del gruppo di terapia, con MB-CART2019.1 somministrato una volta e la terapia standard somministrata in cicli. I risultati saranno valutati da un comitato di revisione indipendente per garantire l’accuratezza delle valutazioni. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il R-R DLBCL in pazienti che non possono ricevere trattamenti più intensivi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Mosunetuzumab da solo o insieme ad Atezolizumab. Il trattamento sarà somministrato attraverso iniezioni sottocutanee o infusioni endovenose. Lo studio valuterà anche la dose massima tollerata e gli effetti collaterali del trattamento. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento, cercando di determinare la dose più appropriata per futuri studi.

Lo studio è progettato per comprendere meglio come Mosunetuzumab e Atezolizumab possano aiutare i pazienti con Linfoma Non-Hodgkin e Leucemia Linfatica Cronica. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per queste malattie. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e qualsiasi effetto collaterale. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti con queste condizioni difficili da trattare.

Il trattamento prevede una fase di preparazione in cui i pazienti ricevono una terapia di condizionamento per ridurre il numero di cellule tumorali e preparare il corpo a ricevere le cellule modificate. Successivamente, le cellule MB-CART2019.1 vengono infuse nel paziente attraverso una flebo. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere anche un placebo per confrontare i risultati.

Oltre al trattamento principale, lo studio include anche l’uso di altri farmaci come fludarabina, ciclofosfamide, e tolicizumab, che possono essere somministrati per supportare il trattamento o gestire i sintomi. La durata del trattamento e il monitoraggio variano a seconda della risposta del paziente e delle condizioni specifiche. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita e aumentare le possibilità di remissione per i pazienti con DLBCL.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di queste terapie con cellule T CAR. I pazienti che hanno già ricevuto uno di questi trattamenti almeno 12 mesi prima saranno seguiti per monitorare eventuali effetti collaterali tardivi o eventi avversi gravi. Lo studio esaminerà anche la possibilità di ricadute o progressione della malattia, infezioni gravi, e la comparsa di nuovi tumori.

Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute generale e il conteggio delle cellule B e T. Saranno inoltre monitorati per la presenza di eventuali virus o geni modificati nel loro sistema. Lo studio è progettato per durare fino al 2040, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di MEN1703 da solo e in combinazione con Glofitamab. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà MEN1703 in combinazione con Glofitamab, mentre l’altro riceverà solo MEN1703. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase di sicurezza per valutare la tollerabilità dei trattamenti. Successivamente, verrà valutata l’attività anti-linfoma dei farmaci. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per verificare l’efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare il linfoma.

Il trattamento con Glofitamab sarà somministrato tramite infusione endovenosa, mentre MEN1703 sarà assunto per via orale sotto forma di capsule. Lo studio mira a fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressive che non hanno risposto ai trattamenti standard. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le strategie di trattamento per questa malattia complessa e difficile da trattare.