Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la dose massima tollerata di acalabrutinib nei pazienti con queste forme di leucemia. Inoltre, si intende comprendere come il corpo assorbe e metabolizza il farmaco. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti del farmaco per determinare la quantità più sicura ed efficace. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per monitorare attentamente la risposta dei pazienti al trattamento, osservando eventuali effetti collaterali e misurando la durata della risposta al farmaco. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come acalabrutinib possa essere utilizzato in modo sicuro ed efficace per trattare queste forme di leucemia. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà diversi anni per raccogliere dati completi e affidabili.

Lo studio mira a descrivere l’attività antitumorale e la tossicità di questi farmaci nei pazienti con le malattie sopra menzionate. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in base al profilo molecolare del loro tumore. Il trattamento sarà somministrato per via orale o tramite infusione, a seconda del farmaco specifico. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali gravi. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei farmaci.

Il percorso dello studio include la somministrazione del farmaco scelto e il monitoraggio della risposta del tumore e degli effetti collaterali. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la durata del controllo della malattia e la sopravvivenza. L’obiettivo è determinare se questi farmaci possono offrire un beneficio clinico ai pazienti con queste malattie avanzate. Lo studio è progettato per facilitare l’accesso dei pazienti a farmaci mirati che potrebbero essere efficaci per il loro specifico profilo tumorale.