Durante lo studio i partecipanti assumono le compresse ogni giorno e si sottopongono a visite di controllo a intervalli regolari, ad esempio a tre, sei e dodici mesi, per prelevare sangue e, se necessario, un piccolo campione di midollo osseo. Gli esami analizzano il livello di BCR::ABL1, un marcatore genetico della malattia, e valutano se è presente una risposta citogenetica completa (CCyR), cioè l’assenza di cellule cancerose nel midollo, o una risposta ematologica completa (CHR), ovvero il ritorno dei valori del sangue alla normalità. Vengono inoltre monitorati gli eventuali effetti indesiderati e le eventuali modifiche al dosaggio, con l’intento di capire quanto sia sicuro ed efficace il trattamento combinato.

Lo studio è aperto, quindi il trattamento assegnato è noto, e coinvolge più centri. Dopo l’ingresso nello studio, il trattamento con asciminib hydrochloride viene continuato e vengono effettuate visite di controllo programmate per seguire nel tempo la tollerabilità del farmaco e l’andamento generale della malattia. Durante lo studio si raccolgono informazioni su eventuali effetti indesiderati, compresi gli eventi gravi, e si valuta se il trattamento continua a dare beneficio clinico.

Tra i medicinali elencati nei dati dello studio compaiono anche nilotinib, dasatinib, imatinib e bosutinib, ma il trattamento principale di questo studio di proseguimento è asciminib. Alcuni medicinali sono presenti solo come nomi di prodotto o come trattamenti collegati agli studi precedenti. Il controllo nel tempo serve a raccogliere dati sull’uso prolungato del farmaco e sulla sua sicurezza.

Lo scopo dello studio è capire se asciminib aiuta a controllare la malattia in questi pazienti pediatrici. Lo studio prevede un solo gruppo di trattamento e tutti i partecipanti ricevono asciminib; i medici osservano come procede la malattia nel tempo e controllano anche la sicurezza del medicinale. Durante lo studio vengono effettuate visite di controllo regolari e vengono raccolte informazioni su eventuali effetti indesiderati e sulla crescita, come altezza, peso e sviluppo osseo.

Lo studio riguarda la leucemia mieloide cronica in fase cronica, sia nei casi appena diagnosticati sia in quelli già trattati in precedenza con altri medicinali della stessa classe, chiamati TKI, quando questi non hanno funzionato bene o hanno dato problemi di tollerabilità. Il medicinale in studio è asciminib hydrochloride, somministrato per via orale in forma di granuli rivestiti.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trattamento con Asciminib da solo o in combinazione con Tasigna nei pazienti adulti con Leucemia Mieloide Cronica BCR-ABL1+ in fase iniziale. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 48 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio mira a determinare quanto bene i farmaci funzionano nel raggiungere una risposta molecolare profonda, che significa una riduzione significativa delle cellule cancerose nel sangue. I risultati saranno valutati a intervalli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la possibilità di interrompere il trattamento senza ricadute. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza complessiva e la qualità della vita durante e dopo il trattamento.

Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno Olverembatinib o Bosutinib per un periodo di 24 settimane per vedere quale dei due farmaci è più efficace. Nella seconda parte, si valuterà l’efficacia di Olverembatinib in pazienti con una specifica mutazione genetica chiamata T315I, che rende la malattia più difficile da trattare. I partecipanti assumeranno i farmaci sotto forma di compresse rivestite, da prendere per via orale.

Lo studio durerà fino a 48 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da leucemia mieloide cronica, specialmente per coloro che non rispondono bene ai trattamenti attuali. I risultati di questo studio potrebbero portare a nuove terapie più efficaci per questa malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una bassa dose di Ropeginterferon alfa-2b a lunga durata d’azione nei pazienti trattati con Bosutinib fin dalla diagnosi. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale per ricevere uno o entrambi i trattamenti. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il Bosutinib per via orale e il Ropeginterferon alfa-2b tramite iniezione sottocutanea. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il corso dello studio prevede un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. I medici controlleranno la risposta molecolare, che indica quanto bene il trattamento sta funzionando nel ridurre le cellule leucemiche. L’obiettivo è aumentare il numero di pazienti che possono raggiungere una remissione senza trattamento, cioè mantenere la malattia sotto controllo senza bisogno continuo di farmaci. Lo studio durerà diversi anni per raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto questa combinazione di farmaci possa aiutare i pazienti a sopravvivere più a lungo. Il trattamento prevede l’assunzione di ponatinib fino a 45 mg al giorno per via orale e iniezioni sottocutanee di azacitidina alla dose di 75 mg per metro quadrato di superficie corporea per 7 giorni.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta del paziente al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 mesi, durante i quali verranno effettuati regolari controlli per valutare come il tumore risponde alla terapia e come il paziente tollera i farmaci.

Il trattamento in esame prevede l’uso di farmaci chiamati anticoagulanti orali diretti (DOAC), come Apixaban e Rivaroxaban, confrontati con l’Aspirina. L’obiettivo è determinare se i DOAC a basso dosaggio siano più efficaci dell’Aspirina nel prevenire complicazioni tromboemboliche, cioè la formazione di coaguli di sangue nelle arterie o nelle vene, nei pazienti ad alto rischio con la mutazione JAK2V617F.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 72 settimane. Saranno monitorati per valutare l’insorgenza di eventi tromboembolici e di eventuali effetti collaterali significativi. Lo studio mira a migliorare la comprensione di quale trattamento possa offrire una protezione migliore contro i coaguli di sangue in questi pazienti specifici. Inoltre, verranno valutati aspetti come la qualità della vita e l’aderenza al trattamento. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.

Lo scopo dello studio è confrontare due strategie per interrompere l’uso di questi farmaci nei pazienti con Leucemia Mieloide Cronica. Si vuole capire quale strategia offre una maggiore probabilità di successo nel mantenere la malattia sotto controllo anche dopo l’interruzione del trattamento. I pazienti saranno seguiti per un periodo di 24 mesi dopo l’interruzione del farmaco per valutare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due approcci di interruzione del trattamento. Alcuni continueranno a prendere il farmaco a una dose ridotta prima di interromperlo completamente, mentre altri lo interromperanno direttamente dopo un periodo di mantenimento della dose. Saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere se la malattia rimane sotto controllo senza il farmaco. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come gestire al meglio il trattamento a lungo termine per i pazienti con Leucemia Mieloide Cronica.

Lo studio è diviso in due fasi principali. Nella prima fase, i pazienti che hanno già ricevuto il nilotinib come trattamento iniziale tentano di interrompere la terapia. Nella seconda fase, i pazienti che non hanno avuto successo nel primo tentativo ricevono una combinazione di nilotinib e asciminib, per poi provare nuovamente a interrompere il trattamento.

L’obiettivo principale è verificare se i pazienti possono mantenere il controllo della malattia anche dopo aver ridotto o interrotto completamente i farmaci. I pazienti vengono monitorati regolarmente attraverso esami del sangue per verificare i livelli della malattia e garantire la loro sicurezza durante tutto il periodo dello studio.

Lo scopo dello studio è verificare se questi trattamenti possono aumentare il numero di pazienti che raggiungono una risposta molecolare profonda. I pazienti riceveranno il trattamento per un periodo che può durare fino a 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorate regolarmente le condizioni dei pazienti per valutare come rispondono alla terapia.

Il trattamento prevede l’assunzione di pioglitazone per via orale fino a 45 mg al giorno, oppure la somministrazione di Avelumab per infusione endovenosa in base al peso corporeo. I pazienti continueranno anche ad assumere i loro usuali farmaci per la leucemia mieloide cronica. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la presenza di eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento attraverso analisi del sangue regolari.

Il farmaco dasatinib, noto anche con il nome commerciale SPRYCEL, è disponibile in compresse rivestite da 20 mg e 50 mg. Viene assunto per via orale. Lo studio mira a valutare se i pazienti possono mantenere una remissione molecolare maggiore, cioè un livello molto basso di cellule leucemiche nel sangue, dopo aver interrotto il trattamento per la seconda volta. I pazienti devono aver raggiunto un livello di remissione chiamato MR4 per almeno un anno prima di interrompere il trattamento.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per vedere se riescono a mantenere la remissione senza il farmaco per sei e dodici mesi. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali legati all’interruzione del trattamento. Lo studio si concluderà nel 2026 e mira a fornire informazioni su come gestire meglio la leucemia mieloide cronica nei pazienti che hanno già tentato di interrompere il trattamento una volta.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: asciminib insieme a imatinib, solo imatinib, o nilotinib. Asciminib è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite, così come imatinib e nilotinib. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 96 settimane per valutare la risposta al trattamento, con un’attenzione particolare alla sicurezza e agli effetti collaterali. L’obiettivo è vedere se l’aggiunta di asciminib può migliorare la risposta molecolare rispetto agli altri trattamenti.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di asciminib al trattamento con imatinib possa portare a una migliore risposta molecolare, misurata come MR4.5 a 48 settimane. MR4.5 è un termine che indica un livello molto basso di cellule leucemiche nel sangue, segno di una risposta efficace al trattamento. I risultati aiuteranno a capire quale combinazione di farmaci è più efficace per i pazienti con CML-CP che non hanno raggiunto una risposta molecolare profonda con il solo imatinib.

Lo scopo dello studio è valutare se è possibile ridurre la dose dei farmaci mantenendo l’efficacia del trattamento. La leucemia mieloide cronica è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo, causando una produzione anomala di globuli bianchi.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose ridotta del farmaco che stanno già assumendo. I medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento per verificare se la malattia rimane sotto controllo anche con dosi inferiori di farmaco. Il periodo di osservazione principale è di 12 mesi dopo la prima riduzione del dosaggio.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Ponatinib somministrato in tre dosi iniziali diverse: 45 mg, 30 mg e 15 mg al giorno. I partecipanti riceveranno il farmaco in forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati.

Lo studio mira a determinare se Ponatinib può ridurre i livelli di un marcatore specifico della malattia, chiamato BCR-ABL1, a meno dell’1% dopo 12 mesi di trattamento. I risultati aiuteranno a capire quale dose è più efficace e sicura per i pazienti con questa forma di leucemia. I partecipanti saranno seguiti per valutare la durata della risposta al trattamento e la tollerabilità del farmaco.

Il farmaco in studio è asciminib (noto anche come ABL001), somministrato sotto forma di compresse rivestite con film da assumere per via orale. Il dosaggio massimo giornaliero previsto è di 400 mg. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questo nuovo trattamento nei pazienti con questa specifica forma di leucemia.

Lo studio è di tipo aperto e durerà circa 48 mesi. Durante questo periodo, i pazienti assumeranno il farmaco e verranno monitorate le loro risposte al trattamento attraverso analisi specifiche del sangue. I medici valuteranno come il farmaco agisce sulla malattia e controlleranno eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi durante il trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di ponatinib nei bambini con queste condizioni. Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose più sicura e appropriata del farmaco. Nella seconda fase, si valuta quanto bene il farmaco funziona nel trattare i tumori. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per via orale, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente durante tutto il periodo dello studio.

Lo studio include bambini che hanno già provato altri trattamenti senza successo o che non possono ricevere trattamenti standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare i tumori. L’obiettivo è trovare un trattamento efficace per queste forme di cancro difficili da trattare nei bambini.

Lo scopo dello studio è determinare la dose raccomandata di Bosutinib per i pazienti pediatrici con LMC, valutando la sicurezza e la tollerabilità del farmaco. Lo studio è suddiviso in due fasi: la Fase 1 mira a stabilire la dose ottimale, mentre la Fase 2 si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia del farmaco. I partecipanti riceveranno il trattamento per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al Bosutinib. Saranno valutati parametri come la concentrazione del farmaco nel sangue e la risposta complessiva della malattia. Lo studio mira a migliorare la comprensione del trattamento della LMC nei bambini e a ottimizzare l’uso del Bosutinib in questa popolazione. Un gruppo di controllo potrebbe ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è previsto per concludersi nel 2029.

Il trattamento con asciminib viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite. I pazienti partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno asciminib, mentre altri riceveranno uno dei TKI scelti dal medico. Lo studio mira a valutare quale trattamento sia più efficace nel raggiungere una risposta molecolare significativa, che è un indicatore di come la malattia risponde al trattamento, dopo 48 settimane.

La durata del trattamento è prevista per un massimo di 72 settimane. Durante questo periodo, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per garantire la sicurezza. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno un trattamento attivo. L’obiettivo principale è migliorare le opzioni di trattamento per le persone con Leucemia Mieloide Cronica in fase cronica.

Lo scopo dello studio è determinare la dose e la sicurezza di asciminib nei pazienti pediatrici. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per valutare come il loro corpo assorbe e utilizza il farmaco, oltre a verificare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale è trovare una dose che sia sicura e che fornisca un’esposizione al farmaco simile a quella osservata negli adulti. I risultati aiuteranno a capire meglio come utilizzare asciminib nei pazienti più giovani con questa forma di leucemia.

Il farmaco asciminib e la sua variante asciminib cloridrato verranno somministrati per via orale. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 144 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è osservare la risposta molecolare a 48 settimane dall’inizio del trattamento.

Lo studio mira a ottimizzare il trattamento per i pazienti con CML-CP che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti precedenti. Verranno raccolti dati sulla sicurezza e sull’efficacia del asciminib, con particolare attenzione alla frequenza e alla gravità degli eventi avversi e ai cambiamenti nei valori di laboratorio. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come il asciminib possa essere utilizzato per migliorare la gestione della CML-CP in pazienti che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche.

Il nilotinib è un farmaco già noto, mentre lasciminib cloridrato è un trattamento più recente. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono continuare il trattamento prima di doverlo interrompere a causa di effetti collaterali. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale per ricevere uno dei due farmaci. Durante il periodo di studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Lo studio si svolgerà su un periodo di circa 54 mesi, durante i quali i pazienti riceveranno regolarmente il trattamento assegnato. I ricercatori raccoglieranno dati per capire quale dei due farmaci offre una migliore tollerabilità e quali effetti collaterali possono verificarsi. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per le persone con Leucemia Mieloide Cronica in fase cronica.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento iniziale con nilotinib sia più efficace rispetto al trattamento con imatinib, seguito da un passaggio al nilotinib nei casi in cui non si ottiene una risposta ottimale. I pazienti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo che può durare fino a 48 mesi.

La ricerca mira a determinare se è possibile ottenere una remissione della malattia tale da permettere ai pazienti di interrompere il trattamento mantenendo comunque il controllo della malattia. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento attraverso analisi del sangue regolari per verificare i livelli della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare la possibilità di interrompere e poi riprendere il trattamento con ponatinib nei pazienti con leucemia mieloide cronica che hanno già raggiunto una risposta molecolare, cioè una riduzione significativa delle cellule cancerose nel sangue. I partecipanti allo studio riceveranno ponatinib per un certo periodo e verranno monitorati per vedere se la malattia rimane sotto controllo anche dopo l’interruzione del farmaco.

Durante lo studio, i pazienti saranno seguiti per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali e per valutare se la malattia rimane in remissione. L’obiettivo principale è vedere quanti pazienti mantengono una risposta molecolare maggiore (MMR) entro 52 settimane dall’interruzione del trattamento con ponatinib. Lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco e la sopravvivenza senza progressione della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace l’asciminib quando viene utilizzato in combinazione con altri farmaci simili in pazienti che hanno ricevuto una diagnosi recente di leucemia mieloide cronica. Il farmaco agisce bloccando specificamente una proteina anomala che causa la malattia.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose giornaliera di farmaco che può arrivare fino a 80 milligrammi. Il trattamento continuerà per 21 giorni. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti per verificare come rispondono alla terapia e controlleranno la presenza di eventuali effetti collaterali.

Lo studio mira a vedere se i pazienti possono mantenere una risposta positiva alla malattia per 12 mesi dopo aver interrotto nuovamente i TKI. I partecipanti riceveranno il trattamento combinato e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il farmaco viene assorbito e utilizzato dal corpo. Durante il periodo di studio, verranno effettuati controlli regolari per valutare la presenza di cellule leucemiche nel sangue.

Il trattamento con pioglitazone e TKI sarà somministrato per via orale sotto forma di compresse. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è garantire che il trattamento sia sicuro e che i pazienti possano mantenere una buona risposta alla malattia senza ricadute significative. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio la leucemia mieloide cronica dopo un tentativo di interruzione del trattamento con TKI.

Lo scopo dello studio è valutare se il venetoclax può essere efficace nel trattare le cellule staminali della leucemia che potrebbero persistere anche dopo il trattamento precedente. Il farmaco viene somministrato alla dose di 400 milligrammi al giorno per un periodo che può durare fino a 12 mesi. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta del paziente al trattamento attraverso analisi specifiche del midollo osseo.

La ricerca si concentra sui pazienti che hanno già ricevuto un trattamento precedente per almeno tre anni e hanno ottenuto buoni risultati. Il venetoclax è un farmaco che agisce in modo diverso rispetto ai trattamenti precedenti, mirando specificamente alle cellule malate che potrebbero essere rimaste nel corpo nonostante la terapia precedente abbia avuto successo.