La terapia CART84 viene somministrata attraverso una infusione endovenosa. Prima dell’infusione, i linfociti T del paziente vengono prelevati dal sangue e modificati geneticamente in laboratorio per renderli capaci di riconoscere e attaccare le cellule leucemiche. Questi linfociti modificati vengono poi reinfusi nel paziente per combattere la malattia.

Lo studio si svolge in due fasi: nella prima fase si valuta la sicurezza del trattamento e si determina il dosaggio più appropriato, mentre nella seconda fase si valuta l’efficacia del trattamento nel raggiungere la remissione della malattia. Durante lo studio, i pazienti vengono monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali. Dopo il trattamento con CART84, alcuni pazienti potrebbero essere candidati a ricevere un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Lo scopo dello studio è monitorare i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con OC-1 per un periodo di 15 anni, al fine di valutare il rischio di eventi avversi che potrebbero manifestarsi nel tempo. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per verificare la presenza di eventuali nuovi problemi di salute, come nuovi tumori, disturbi neurologici o reumatologici, infezioni o problemi della pelle. Inoltre, verrà valutata la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza senza progressione della malattia.

Il trattamento hCD1a-CAR T viene somministrato come infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. I partecipanti allo studio saranno seguiti nel tempo per osservare come il trattamento influisce sulla loro salute e per determinare quanto a lungo le cellule modificate rimangono attive nel corpo. Questo studio è importante per comprendere meglio gli effetti a lungo termine di questo tipo di terapia cellulare e per migliorare le cure future per i pazienti con queste malattie.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e determinare la dose ottimale di queste cellule CD7-CART01 nei bambini e nei giovani adulti affetti da queste forme di leucemia e linfoma. Nella prima fase, i ricercatori si concentreranno sulla sicurezza del trattamento e sulla definizione della dose migliore. Nella seconda fase, verrà testata l’efficacia del trattamento alla dose ottimale stabilita. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento tramite iniezione, e saranno monitorati attentamente per valutare la risposta del loro corpo e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Oltre al trattamento con CD7-CART01, lo studio prevede anche l’uso di altri farmaci come Ciclofosfamide e Fludarabina, che sono comunemente utilizzati per preparare il corpo a ricevere le cellule CAR-T. Questi farmaci aiutano a ridurre il numero di cellule malate e a creare un ambiente favorevole per l’azione delle cellule CD7-CART01. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in diverse fasi e durerà fino al 2028, con l’inizio previsto per il 2024.

Il trattamento nello studio include una combinazione di daratumumab e chemioterapia. I farmaci utilizzati nella chemioterapia comprendono ciclofosfamide, prednisone, dexamethasone sodio fosfato, ondansetron, metotrexato, lenograstim, diphenhydramine, rasburicase, idarubicina cloridrato, idrocortisone, co-trimoxazolo, vincristina solfato, micafungin, aciclovir, clorfenamina, foscarnet, levofloxacina, ciprofloxacina, amfotericina B, levocarnitina, paracetamolo, montelukast, aprepitant, furosemide, mercaptopurina, ganciclovir, citarabina, granisetron, metilprednisolone sodio succinato, salbutamolo, filgrastim, e acido folinico. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via orale, mentre altri sono iniettati direttamente nel flusso sanguigno.

Lo studio si svolgerà in più fasi, iniziando con un ciclo di induzione che combina daratumumab e chemioterapia. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se questa combinazione di trattamenti può migliorare i risultati per i pazienti con questa forma di leucemia ad alto rischio. Durante lo studio, verranno raccolti dati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con l’obiettivo di migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per questa malattia complessa.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Isatuximab in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T che è recidivata o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Lo studio è suddiviso in due gruppi: il primo gruppo riceverà Isatuximab in combinazione con altri farmaci chemioterapici, mentre il secondo gruppo riceverà Isatuximab come unico trattamento per indurre la remissione molecolare, che è uno stato in cui non si rilevano segni della malattia a livello molecolare.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 25 settimane. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se Isatuximab può migliorare la condizione dei pazienti e prolungare la loro sopravvivenza senza malattia.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza del trattamento OC-1 nei pazienti con leucemia o linfoma che non hanno risposto ad altri trattamenti o che hanno avuto una ricaduta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare farmaci direttamente nel sangue. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per identificare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare le cellule tumorali.

Lo studio mira anche a comprendere meglio come il trattamento influisce sul sistema immunitario dei pazienti e quanto tempo le cellule modificate rimangono attive nel corpo. I risultati aiuteranno a determinare se il trattamento è sicuro e se può essere un’opzione efficace per i pazienti con queste forme di cancro. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati su eventuali miglioramenti o effetti collaterali a lungo termine.