Lo scopo dello studio è valutare l’effetto dell’acido zoledronico sulla guarigione dei tendini dopo un intervento chirurgico artroscopico per riparare lesioni croniche della cuffia dei rotatori. La cuffia dei rotatori è un gruppo di muscoli e tendini che stabilizzano e muovono la spalla. Le lesioni croniche di questa area possono causare dolore e limitare il movimento. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con acido zoledronico o un placebo, e la loro guarigione sarà monitorata nel tempo attraverso esami di risonanza magnetica (MRI) a sei, dodici, ventiquattro e sessanta mesi dopo l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, i ricercatori valuteranno l’integrità del tendine, cioè se il tendine si è guarito correttamente o se si è verificata una nuova rottura. Saranno inoltre esaminati altri aspetti come l’infiltrazione di grasso nei muscoli, la forza della spalla, il dolore e la funzionalità generale della spalla utilizzando punteggi standardizzati come il Constant-Murley Score e l’American Shoulder and Elbow Surgeons Score. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come l’acido zoledronico possa influenzare la guarigione dei tendini e migliorare i risultati per i pazienti con lesioni croniche della cuffia dei rotatori.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno sette sessioni giornaliere di terapia con ossigeno iperbarico. Verranno confrontati con un gruppo di controllo storico che ha ricevuto le cure standard. I farmaci utilizzati includono Conoxia, un gas medicinale composto al 100% da ossigeno, disponibile sia in forma compressa che criogenica. L’ossigeno verrà somministrato attraverso inalazione.

Lo scopo principale è determinare il tempo necessario per il ritorno all’attività fisica o al servizio completo. Verranno inoltre valutati i punteggi di dolore, la forza muscolare e la flessibilità, oltre a esami fisici e MRI per osservare l’aspetto dell’infortunio. Lo studio monitorerà anche eventuali nuovi infortuni e eventi avversi durante e dopo il trattamento. La ricerca si svolgerà fino al 2030, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.