Lo scopo dello studio è verificare se una strategia che evita l’uso preventivo di antibiotici sia altrettanto efficace rispetto alla somministrazione di antibiotici prima e dopo la procedura nel prevenire le infezioni urinarie sintomatiche. Attualmente le raccomandazioni prevedono la somministrazione di antibiotici intorno al momento dell’iniezione di tossina botulinica, ma questo studio vuole valutare se sia possibile ridurre l’uso di antibiotici senza aumentare il rischio di infezioni. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: un gruppo riceverà antibiotici secondo le raccomandazioni attuali, mentre l’altro gruppo non riceverà antibiotici preventivi a meno che non sviluppi sintomi di infezione.

Durante lo studio, che durerà circa sei settimane dopo l’iniezione di tossina botulinica, verranno monitorati l’eventuale comparsa di infezioni urinarie sintomatiche e altri eventi avversi. I pazienti dovranno compilare un diario della vescica per tre giorni e sottoporsi a esami urodinamici per valutare la funzionalità della vescica sei settimane dopo il trattamento. Lo studio valuterà anche il numero di episodi di urgenza urinaria, di perdite di urina e di cateterismi necessari al giorno, oltre alla capacità funzionale della vescica. L’obiettivo è determinare se ridurre l’uso di antibiotici possa essere una strategia sicura ed efficace per questi pazienti, contribuendo a limitare l’uso non necessario di antibiotici e il rischio di sviluppare resistenze batteriche.

Lo scopo dello studio è valutare se questo trattamento combinato è sicuro e fattibile per le persone con lesione cronica del midollo spinale. I ricercatori vogliono verificare se la terapia può essere applicata senza causare problemi di salute e se i pazienti riescono a seguire il programma di trattamento proposto. Durante lo studio vengono controllati attentamente eventuali effetti indesiderati e vengono monitorate le funzioni motorie, sensitive e autonome del corpo usando strumenti di valutazione specifici. Vengono anche analizzati campioni di liquido cerebrospinale, che è il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale, per verificare eventuali reazioni del sistema immunitario.

Lo studio prevede la somministrazione delle cellule staminali mesenchimali attraverso tre infusioni intratecali nel corso del trattamento, con la prima infusione alla settimana uno e la terza alla settimana nove. Parallelamente, i partecipanti seguono un programma di riabilitazione intensiva che include la stimolazione transcutanea del midollo spinale. I ricercatori raccolgono informazioni sulla sicurezza del trattamento attraverso esami fisici, controllo dei segni vitali e analisi di laboratorio. Vengono inoltre valutate la capacità dei pazienti di aderire al programma terapeutico e le eventuali difficoltà pratiche nell’applicazione di questo tipo di intervento combinato in un contesto clinico.

Lo scopo principale dello studio è verificare se l’uso del baclofen in questa modalità è sicuro, senza peggiorare la funzione polmonare o aumentare il rischio di problemi respiratori durante il sonno, come la sindrome delle apnee notturne. La sindrome delle apnee notturne è un disturbo in cui la respirazione si interrompe e riprende ripetutamente durante il sonno. Lo studio si concentra sulla sicurezza del trattamento e su come influisce sulla respirazione e sul sonno.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il baclofen e saranno monitorati per valutare la sicurezza del trattamento. Saranno osservati eventuali cambiamenti nella funzione polmonare e nella qualità del sonno. Inoltre, verranno valutati il livello di spasticità, la soddisfazione dei partecipanti e il loro livello di funzionalità e attività quotidiane. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo determinato, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento con baclofen in persone con lesioni del midollo spinale.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco TZ-161 in combinazione con le cure standard rispetto alle sole cure standard. I partecipanti riceveranno il trattamento entro 24 ore dalla lesione. Lo studio è progettato per monitorare gli effetti collaterali e valutare i miglioramenti nei punteggi motori e sensoriali secondo la scala ASIA AIS, che misura la gravità delle lesioni spinali.

Il percorso dello studio prevede un monitoraggio dei partecipanti per un periodo di sei mesi, con visite di controllo a uno, tre e sei mesi. Durante queste visite, verranno valutati i cambiamenti nei punteggi motori e sensoriali, nonché la durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva. L’obiettivo è determinare se il farmaco TZ-161 può offrire benefici aggiuntivi rispetto alle cure standard per le lesioni acute del midollo spinale.