Lo scopo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di tTF-NGR alla trabectedina possa migliorare il tempo in cui la malattia rimane stabile senza peggiorare. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. La trabectedina è un farmaco chemioterapico già approvato per il trattamento del sarcoma, mentre il tTF-NGR è un nuovo farmaco sperimentale progettato per concentrare meglio la chemioterapia all’interno del tumore.

I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei due trattamenti: o la sola trabectedina oppure la combinazione di trabectedina e tTF-NGR. Durante lo studio, verranno effettuati regolari controlli medici e esami radiologici per monitorare la risposta al trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 360 giorni, a seconda della risposta del paziente alla terapia.

Trabectedina e Gemcitabina sono entrambi somministrati come soluzioni per infusione, il che significa che vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo. Trabectedina è un farmaco che agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali, mentre Gemcitabina è un altro tipo di chemioterapia che impedisce alle cellule tumorali di crescere e dividersi. Lo studio mira a valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel rallentare la progressione del tumore nei pazienti che hanno già ricevuto un trattamento precedente.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per vedere come il tumore risponde al trattamento. Saranno valutati diversi aspetti, come il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia e la sicurezza dei farmaci. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del leiomiosarcoma avanzato o metastatico.

Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di lurbinectedina e doxorubicina può prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, rispetto alla sola doxorubicina. I partecipanti riceveranno il trattamento per via endovenosa, cioè attraverso un’infusione direttamente nel sangue. Lo studio è progettato per monitorare i pazienti per un periodo di tempo, valutando la progressione della malattia e gli eventuali effetti collaterali dei farmaci. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo al posto della lurbinectedina per confrontare i risultati.

Oltre a valutare l’efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche la sicurezza dei farmaci e come influenzano la qualità della vita dei pazienti. I risultati aiuteranno a capire se la combinazione di lurbinectedina e doxorubicina può diventare una nuova opzione di trattamento per il leiomiosarcoma metastatico. I partecipanti saranno seguiti da un team medico che monitorerà attentamente la loro salute durante tutto il periodo dello studio.