La lidocaina è un anestetico locale comunemente usato per ridurre il dolore. In questo studio, viene somministrata sotto forma di compresse rivestite con film. I partecipanti allo studio riceveranno o la lidocaina orale o un placebo, e nessuno, né i pazienti né i medici, saprà quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo approccio è noto come “doppio cieco”.

Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i pazienti per un periodo di tempo dopo l’intervento chirurgico, monitorando i loro sintomi gastrointestinali attraverso un sistema di punteggio chiamato I-FEED. I risultati saranno valutati principalmente al terzo giorno postoperatorio, ma il monitoraggio continuerà fino a dodici giorni per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi. L’obiettivo è determinare se la lidocaina orale può ridurre efficacemente i disturbi gastrointestinali rispetto al placebo.

Due tipi di nutrizione parenterale sono utilizzati nello studio: SmofKabiven Perifer e SmofKabiven. Entrambi contengono una miscela di sostanze nutritive come aminoacidi (ad esempio, valina, alanina, arginina), oli (come olio d’oliva raffinato e olio di soia raffinato), e altri componenti essenziali come glucosio monoidrato e olio di pesce ricco di acidi omega-3. Questi nutrienti sono importanti per il recupero e la guarigione dopo l’intervento chirurgico.

Lo scopo dello studio è confrontare l’effetto della nutrizione parenterale somministrata presto rispetto a quella somministrata più tardi, per vedere quale approccio riduce meglio il rischio di infezioni che possono verificarsi dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo, e saranno monitorati per vedere come reagiscono e se ci sono differenze nel loro recupero. Lo studio durerà fino al 2025 e mira a migliorare le cure per i pazienti che affrontano questo tipo di chirurgia d’emergenza.