Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco sperimentale angiotensin II somministrato tramite intravenous infusion, ovvero una soluzione iniettata direttamente in una vena, o un placebo composto da sodium chloride solution 0.9%. Il confronto tra i due trattamenti serve a capire se l’aggiunta del nuovo farmaco possa permettere di ridurre la quantità di altri medicinali necessari per mantenere stabile la pressione sanguigna. Il monitoraggio avverrà attraverso l’osservazione della risposta del corpo e dei parametri vitali nel corso del tempo.

L’obiettivo dello studio è valutare se il bisoprololo possa aiutare a ridurre la durata dei sintomi della pericardite dopo due e quattro settimane dall’inizio del trattamento, e se possa diminuire il numero di volte in cui la malattia si ripresenta nell’arco di dodici mesi. Il farmaco verrà somministrato in forma di compressa per via orale, con una dose giornaliera massima di 1,25 milligrammi per un periodo di trattamento di 28 giorni.

Durante lo studio verranno osservati anche altri aspetti, come la persistenza dei sintomi dopo un mese e la frequenza con cui la pericardite si ripresenta nell’anno successivo. Inoltre, verrà analizzata la relazione tra i valori di una sostanza chiamata proteina C-reattiva, che indica la presenza di infiammazione nel corpo, e la frequenza del battito cardiaco misurata all’inizio dello studio. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra diversi gruppi di pazienti in modo da determinare l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con REGN7544 o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato sotto forma di soluzione per iniezione tramite infusione endovenosa. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento e raccogliere dati su come il corpo risponde al farmaco, inclusi eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella pressione sanguigna. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come REGN7544 potrebbe aiutare a gestire l’ipotensione nei pazienti con sepsi.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà adulti che hanno già ricevuto o stanno per ricevere antibiotici per un’infezione. I partecipanti devono avere una pressione arteriosa media mantenuta a un livello specifico nonostante il trattamento con fluidi endovenosi e vasopressori. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa grave condizione medica.

Lo scopo dello studio è verificare se l’uso precoce della terapia con vasopressori possa migliorare il controllo dello shock e ridurre la necessità di ricovero in terapia intensiva. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere quale metodo è più efficace nel raggiungere una pressione sanguigna stabile. La pressione sanguigna sarà misurata per vedere se supera i valori target stabiliti dai medici.

Lo studio valuterà anche altri aspetti, come il numero di giorni in cui i pazienti non necessitano di terapia intensiva entro 30 giorni, il tempo senza shock entro 24 ore e la mortalità generale a 30 giorni e durante il ricovero. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due trattamenti principali. Il primo è una soluzione chiamata Plasma-Lyte® 148, che contiene sostanze come cloruro di magnesio, cloruro di potassio, cloruro di sodio, acetato di sodio e gluconato di sodio. Questa soluzione viene somministrata per via endovenosa per aiutare a mantenere l’equilibrio dei fluidi e degli elettroliti nel corpo. Il secondo trattamento è il noradrenalina (norepinefrina), un farmaco che aiuta a mantenere la pressione sanguigna aumentando la forza e la velocità del battito cardiaco. Anche questo viene somministrato per via endovenosa.

Lo studio prevede di monitorare attentamente la quantità di fluidi somministrati durante e dopo l’intervento chirurgico, nonché la dose di noradrenalina utilizzata. Verranno inoltre osservati i livelli di lattato nel sangue, che possono indicare come il corpo sta rispondendo al trattamento, e la perfusione del lembo ricostruito, cioè quanto bene il sangue circola nel nuovo tessuto. Lo studio si propone di migliorare la gestione dei fluidi durante la chirurgia per ridurre il rischio di complicazioni e migliorare i risultati per i pazienti sottoposti a ricostruzione del seno con lembo DIEP.