Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose di uno dei due prodotti. La procedura prevede un modello di cross-over, il che significa che i soggetti utilizzeranno entrambi i tipi di gel in momenti diversi per permettere un confronto diretto. L’intero processo avviene in condizioni di digiuno per garantire che l’assorbimento del farmaco non sia influenzato dagli alimenti assunti.

Verranno monitorati diversi parametri per verificare la sicurezza e l’efficacia dell’assorbimento. Oltre al controllo dei livelli dell’ormone nel sangue, verranno eseguiti esami fisici, controlli della pelle per valutare eventuali irritazioni, misurazioni dei segni vitali, un ECG, ovvero un esame che registra l’attività elettrica del cuore, e analisi di laboratorio per garantire il monitoraggio completo della salute dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare come il corpo risponde a Luveris rispetto a Gonasi HP, misurando i livelli di testosterone nel sangue. Il testosterone è un ormone importante per lo sviluppo sessuale maschile e la fertilità. Gli uomini con ipogonadismo ipogonadotropo sono considerati un buon modello per questo tipo di confronto, poiché la loro condizione richiede un’attività dell’ormone luteinizzante.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di Luveris e i loro livelli di testosterone saranno monitorati. Questo aiuterà a capire se Luveris può essere più efficace di Gonasi HP nel trattamento di questa condizione. Lo studio non ha mai utilizzato l’ormone luteinizzante negli uomini prima d’ora, quindi i risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare l’ipogonadismo ipogonadotropo e l’infertilità maschile.

Lo scopo dello studio è valutare se la terapia con testosterone possa migliorare la funzione sessuale degli uomini con carenza di testosterone che si sottopongono a prostatectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la prostata. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 12 mesi dopo l’intervento per osservare eventuali miglioramenti nella funzione sessuale e altri aspetti della salute. Lo studio esaminerà anche l’impatto del trattamento su altri aspetti come l’incontinenza urinaria e il funzionamento ormonale.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei punteggi di funzionamento sessuale e altri parametri di salute. I risultati aiuteranno a capire se la terapia con testosterone può offrire benefici significativi rispetto al placebo in termini di recupero della funzione sessuale e altri esiti dopo l’intervento chirurgico. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2030.

L’obiettivo principale dello studio è capire se la terapia con testosterone, combinata con esercizio fisico e consigli dietetici, possa migliorare la forza e la massa muscolare in uomini con ipogonadismo che si sottopongono a chirurgia bariatrica, un intervento per la perdita di peso. La chirurgia bariatrica è spesso utilizzata per trattare l’obesità grave. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il testosterone e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nella forza muscolare, nella composizione corporea e in altri aspetti della salute fisica. I risultati aiuteranno a determinare se la terapia con testosterone può essere un trattamento efficace per migliorare la salute muscolare e generale in uomini con ipogonadismo che affrontano l’obesità.

La ricerca si svolgerà in due fasi. La prima fase durerà 52 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno iniezioni di testosterone undecanoato o un placebo. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nel contenuto di grasso nel fegato. Successivamente, ci sarà una fase aperta di 108 settimane in cui tutti i partecipanti riceveranno il testosterone undecanoato per valutare gli effetti a lungo termine sulla distribuzione dei lipidi e su altri parametri cardiometabolici.